Eventos Adversos; Descrição Do Sistema; Peças Do Sistema - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

8. Observe sempre a imagem em direto na unidade de visualização quando estiver a
inserir ou a retirar o aScope 4 Cysto ou a operar a secção de flexão. A visualização de
uma imagem gravada pode resultar em danos na mucosa ou no tecido.
9. A utilização de equipamento eletrocirúrgico com o aScope 4 Cysto pode afetar a ima-
gem na unidade de visualização.
10. Não utilize o aScope 4 Cysto com equipamento laser ou equipamento eletrocirúrgico
se estiverem presentes gases inflamáveis ou explosivos na área imediata do aScope 4
Cysto, pois pode resultar em ferimentos no paciente, danos no aScope 4 Cysto ou afe-
tar a imagem na unidade de visualização.
11. As correntes de fuga do paciente podem ser aditivas e demasiado altas quando utilizar
um instrumento endoscópico com energia no aScope 4 Cysto. Apenas devem ser usados
com o aScope 4 Cysto os instrumentos endoscópicos com energia classificados como
peça aplicada "tipo CF" ou "tipo BF", para minimizar a corrente total de fuga do paciente.
12. A irrigação por insuflação de ar, gás inerte antes da eletrocirurgia ou a utilização de ar de
assistência laser pode causar uma embolia gasosa e levar a um derrame ou isquemia.
13. Não use o aScope 4 Cysto durante uma desfibrilação, pois isso pode resultar em cho-
ques elétricos no utilizador.
14. Quando usar dispositivos laser compatíveis, o utilizador deverá estar familiarizado
com as precauções de segurança, as diretrizes e a utilização adequada do equipamen-
to laser, incluindo, sem limitações, uma proteção adequada dos olhos e da pele para
evitar lesões causadas pelo laser.
PRECAUÇÕES
1. Providencie um sistema de reserva adequado disponível em caso de ocorrência
de avarias.
2. A legislação federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a um médico ou median-
te prescrição deste.
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.

1.4. Eventos adversos

Potenciais eventos adversos relacionados com cistoscopia flexível (não exaustiva):
Dor ou desconforto intra-processual, hematúria, dores abdominais, disúria - dor e desconforto
aquando do esvaziamento, maior frequência de esvaziamento, estreitamento uretra devido à
formação de tecido de cicatrização e infeções do trato urinário (ITU).
2. Descrição do sistema
O aScope 4 Cysto pode ser ligado a unidades de visualização da Ambu. Para obter mais infor-
mações sobre as unidades de visualização Ambu, consulte as Instruções de utilização das unida-
des de visualização Ambu.
2.1. Peças do sistema
Número do Nome do produto
item
600001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
deflexão inversa
601001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
deflexão normal
Cor Diâmetro
exterior [mm]
Verde máx. 6,0
Verde máx. 6,0
Diâmetro
interior [mm]
mín. 2,2
mín. 2,2
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