Contraindicações; Advertências E Precauções - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Informação Importante – ler antes de usar
Leia atentamente estas instruções de segurança antes de utilizar o aScope 4 Cysto. As Instruções
de utilização poderão ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual disponíveis
mediante solicitação. Tenha em atenção que estas instruções não explicam nem abordam pro-
cedimentos clínicos. Descrevem apenas o funcionamento básico e as precauções relacionadas
com a utilização do aScope 4 Cysto. Antes da utilização inicial do aScope 4 Cysto, é essencial que
os operadores recebam formação suficiente em técnicas endoscópicas clínicas e estejam fami-
liarizados com o uso pretendido, advertências e precauções descritos nestas instruções.
Não existe garantia para o aScope 4 Cysto.
Neste documento, "aScope 4 Cysto" refere-se a instruções que se aplicam apenas ao cistoscó-
pio e "sistema aScope 4 Cysto" refere-se a informações relevantes para o aScope 4 Cysto, as
unidades de visualização Ambu e os acessórios.
1.1. Utilização pretendida/Indicação de utilização
O aScope 4 Cysto é um cistoscópio flexível, estéril e de utilização única destinado ao acesso
endoscópico e à realização de exames ao trato urinário inferior. O Scope 4 Cysto tem por obje-
tivo permitir a visualização através das Unidades de Visualização Ambu reutilizáveis e pode ser
utilizado com acessórios e instrumentos endoscópicos.
O aScope 4 Cysto destina-se a uma utilização em ambiente hospitalar ou de consultório médico.
O aScope 4 Cysto foi concebido para utilização em pacientes adultos que requerem cistoscopia.
1.2. Contraindicações
• Pacientes febris com infeções no trato urinário (ITU) ou coagulopatia grave.
• Pacientes com infeção aguda (uretrite aguda, prostatite aguda, epididimite aguda).
• Pacientes com estreitamento uretral intransponível conhecido.
1.3. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1. Não utilize o aScope 4 Cysto se a Inspeção e a preparação do aScope 4 Cysto falharem,
pois pode causar lesões no paciente.
2. Não tente limpar nem reutilizar o aScope 4 Cysto, pois o dispositivo é de utilização
única. A reutilização do produto pode causar contaminação, levando a infeções.
3. A extremidade distal do aScope 4 Cysto pode aquecer devido ao aquecimento da
peça emissora de luz. Evite períodos longos de contacto entre a extremidade distal do
aScope 4 Cysto e a membrana mucosa, pois o contacto sustentado com a membrana
mucosa pode causar lesões na mucosa.
4. As imagens do aScope 4 Cysto não devem ser utilizadas como diagnóstico indepen-
dente de qualquer patologia. Essa ação pode resultar num diagnóstico incorreto ou
em falta. Os médicos devem interpretar e justificar quaisquer conclusões por outros
meios e à luz das características clínicas do paciente.
5. Não retire o aScope 4 Cysto se um instrumento endoscópico estiver a sair pela extre-
midade distal do canal de trabalho, pois pode danificar a mucosa uretral.
6. Não ative um instrumento endoscópico com energia (por ex., equipamento laser,
equipamento eletrocirúrgico) no aScope 4 Cysto antes de ser possível ver a extremida-
de distal na imagem mostrada na unidade de visualização, pois pode resultar em
lesões no paciente ou em danos no aScope 4 Cysto.
7. Não danifique o elemento de inserção durante a utilização, pois pode deixar partes do
produto no interior do paciente ou expor superfícies afiadas que podem danificar a
mucosa. Deve ter-se cuidado para evitar danificar o elemento de inserção quando
estiver a utilizar o aScope 4 Cysto com instrumentos endoscópicos.
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