Προειδοποιήσεις Και Προφυλάξεις - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

1. Σημαντικές πληροφορίες – Διαβάστε πριν από τη χρήση
Πριν από τη χρήση του συστήματος aScope 4 Cysto, διαβάστε προσεκτικά τις παρούσες οδηγί-
ες ασφαλείας. Οι Οδηγίες χρήσης ενδέχεται να ενημερώνονται χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση.
Αντίγραφα της τρέχουσας έκδοσης παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Λάβετε υπόψη σας ότι
αυτές οι οδηγίες δεν επεξηγούν ούτε αναλύουν τις κλινικές διαδικασίες. Περιγράφουν απλώς
τη βασική λειτουργία και τις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη χρήση του aScope 4 Cysto.
Πριν από την αρχική χρήση του συστήματος aScope 4 Cysto, είναι σημαντικό οι χειριστές να
έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση σχετικά με τις κλινικές ενδοσκοπικές τεχνικές, καθώς και
να έχουν εξοικειωθεί με την ενδεδειγμένη χρήση, τις προειδοποιήσεις και τις συστάσεις προσο-
χής που περιγράφονται στις παρούσες οδηγίες χρήσης.
Δεν υπάρχει εγγύηση για το aScope 4 Cysto.
Στο παρόν έγγραφο, ο όρος "aScope 4 Cysto" αναφέρεται στις οδηγίες που ισχύουν μόνο για το
κυστεοσκόπιο, ενώ ο όρος "σύστημα aScope 4 Cysto" στις πληροφορίες που σχετίζονται με το
aScope 4 Cysto, τις μονάδες προβολής Ambu και τα εξαρτήματα.
1.1. Χρήση για την οποία προορίζεται/Ενδείξεις χρήσης
Το aScope 4 Cysto είναι ένα αποστειρωμένο, εύκαμπτο κυστεοσκόπιο μίας χρήσης που προορί-
ζεται για ενδοσκοπική πρόσβαση και εξέταση του κατώτερου ουροποιητικού. Το Scope 4 Cysto
προορίζεται για την παροχή απεικόνισης μέσω των επαναχρησιμοποιήσιμων μονάδων προβο-
λής Ambu και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ενδοσκοπικά εξαρτήματα και όργανα.
Το aScope 4 Cysto προορίζεται για χρήση σε νοσοκομειακό περιβάλλον ή σε περιβάλλον ιατρείου.
Το aScope 4 Cysto έχει σχεδιαστεί για χρήση σε ενήλικες ασθενείς που χρειάζονται κυστεοσκόπηση.
1.2. Αντενδείξεις
• Εμπύρετοι ασθενείς με ουρολοιμώξεις (UTIs) ή σοβαρή διαταραχή της πηκτικότητας.
• Οι ασθενείς με οξεία λοίμωξη (οξεία ουρηθρίτιδα, οξεία προστατίτιδα, οξεία επιδιδυμίτιδα).
• Ασθενείς με γνωστή μη προσπελάσιμη στένωση ουρήθρας.
1.3. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Μην χρησιμοποιείτε το aScope 4 Cysto σε περίπτωση που ο Έλεγχος και η προετοιμα-
σία του aScope 4 Cysto έχουν αποτύχει, καθώς μπορεί να προκληθεί τραυματισμός
του ασθενούς.
2. Μην επιχειρήσετε να καθαρίσετε και να επαναχρησιμοποιήσετε το aScope 4 Cysto,
καθώς πρόκειται για συσκευή μίας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος
μπορεί να προκαλέσει μόλυνση που οδηγεί σε λοιμώξεις.
3. Το περιφερικό άκρο του aScope 4 Cysto ενδέχεται να θερμανθεί λόγω της θέρμανσης
από το τμήμα εκπομπής φωτός. Αποφύγετε τις επαφές παρατεταμένης διάρκειας
μεταξύ του περιφερικού άκρου του aScope 4 Cysto και της βλεννογόνου μεμβράνης,
καθώς η παρατεταμένη επαφή με τη βλεννογόνο μεμβράνη μπορεί να προκαλέσει
τραυματισμό της βλεννογόνου.
4. Οι εικόνες από τη συσκευή aScope 4 Cysto δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως ανε-
ξάρτητες διαγνωστικές μέθοδοι οποιασδήποτε παθολογίας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει
σε εσφαλμένη ή ελλιπή διάγνωση. Οι θεράποντες ιατροί πρέπει να ερμηνεύουν και να
τεκμηριώνουν οποιοδήποτε εύρημα με άλλες μεθόδους και σύμφωνα με τα κλινικά
χαρακτηριστικά του εκάστοτε ασθενή.
5. Μην αποσύρετε το aScope 4 Cysto, εάν το ενδοσκοπικό όργανο προεξέχει από το
περιφερικό άκρο του καναλιού εργασίας, καθώς αυτό μπορεί να τραυματίσει τη βλεν-
νογόνο της ουρήθρας.
6. Μην ενεργοποιείτε τα ενεργοποιημένα ενδοσκοπικά όργανα (π.χ. εξοπλισμός λέιζερ,
ηλεκτροχειρουργικός εξοπλισμός) στο aScope 4 Cysto πριν την εμφάνιση του περιφε-
ρικού άκρου του οργάνου στην εικόνα της μονάδας προβολής, καθώς αυτό ενδέχεται
να προκαλέσει τον τραυματισμό του ασθενούς ή ζημιά στο aScope 4 Cysto.
45