Nach Der Anwendung; Angewandte Normen - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

Entfernen des Ambu aScope 4 Cysto 9
Achten Sie beim Entfernen des Ambu aScope 4 Cysto darauf, dass sich der Steuerhebel in neut-
raler Position befindet. Ziehen Sie das Zystoskop langsam heraus und behalten Sie dabei das
Live-Bild auf der Ambu Visualisierungseinheit im Auge.

4.3. Nach der Anwendung

Sichtprüfung 10
Überprüfen Sie das Gerät auf fehlende Teile, Anzeichen von Schäden, Schnitten, Perforationen,
Durchhängung oder sonstige Unregelmäßigkeiten an der biegbaren Sektion, am distalen Ende
oder am Einführungsschlauch des Ambu aScope 4 Cysto. Wenn Sie solche Probleme feststel-
len, ergreifen Sie Abhilfemaßnahmen, um eventuell fehlende Teile ausfindig zu machen.
Wenn Korrekturmaßnahmen erforderlich sind, gehen Sie gemäß den geltenden
Krankenhausvorschriften vor. Die Elemente des Einführungsschlauchs sind auf dem
Röntgenbild zu sehen (röntgendicht).
Abschließende Schritte
Trennen Sie das Ambu aScope 4 Cysto von der Ambu Visualisierungseinheit 11 .
1.
2. Entsorgen Sie das Ambu aScope 4 Cysto, da es sich um ein Einweg-Medizinprodukt han-
delt 12 . Das Ambu aScope 4 Cysto ist nach Gebrauch als kontaminiert zu betrachten und
muss gemäß den vor Ort geltenden Bestimmungen für kontaminierte Medizinprodukte
mit elektronischen Komponenten entsorgt werden. Die Konstruktion und die Materialien
des Produkts sind nicht zur Wiederverwendung vorgesehen und eignen sich nicht für
Verfahren zur Wiederaufbereitung von Endoskopen. Sie könnten dabei kontaminiert oder
in ihrer Funktion beeinträchtigt werden.
5. Technische Produktspezifikationen

5.1. Angewandte Normen

Die Funktionsweise des Ambu aScope 4 Cysto entspricht den folgenden Normen und Richtlinien:
– DIN EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
– EN 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2–18: Besondere Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten.
5.2. Ambu aScope 4 Cysto – Technische Daten
Einführungsbereich
Biegewinkel
1
Durchmesser
Einführungsschlauch
Durchmesser
distales Ende
Maximaler Durchmesser
des Einführungsbereichs
Arbeitslänge
Arbeitskanal
Minimale
Arbeitskanalbreite
2
Das Ambu Optisches System
aScope 4 Cysto
Blickrichtung
210° ± 15° ,
min. 120 °
16,2 CH/Fr ± 0,3 Sichtfeld
CH/Fr / 5,4 mm ±
0,1 mm (0,21" ±
0,004")
16,2 CH/Fr ± 0,3 Tiefenschärfe
CH/Fr / 5,4 mm ±
0,1 mm (0,21" ±
0,004")
Max. 18 CH/Fr / Lichtquelle
6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm
(15,4" ± 0,4")
Sterilisation
Min. 6,6 CH/Fr / Sterilisationsverfahren
2,2 mm (0,086")
Das Ambu
aScope 4 Cysto
0°
120° ± 10°
3 – 100 mm
LED
ETO
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