Beschrijving Van Het Systeem - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

7. U mag het in te brengen deel tijdens het gebruik niet beschadigen, aangezien er
dan onderdelen van het product in de patiënt kunnen achterblijven of scherpe
oppervlakken het slijmvlies kunnen beschadigen. Wees voorzichtig om schade aan
het in te brengen deel te vermijden bij het gebruik van de aScope 4 Cysto met
endoscopische instrumenten.
8. Bekijk altijd het rechtstreekse beeld op het weergaveapparaat als u de aScope 4 Cysto
inbrengt of terughaalt, of wanneer u het buigstuk gebruikt. Als u naar een opgeno-
men beeld kijkt, kan dit leiden tot schade aan het slijmvlies of weefsel.
9. Het gebruik van elektrochirurgische apparatuur met de aScope 4 Cysto kan het beeld
op het weergaveapparaat verstoren.
10. Gebruik de aScope 4 Cysto niet met laserapparatuur of elektrochirurgische apparatuur
als er ontvlambare of explosieve gassen in de onmiddellijke omgeving van de aScope
4 Cysto aanwezig zijn, aangezien dit kan leiden tot letsel van de patiënt, schade aan
de aScope 4 Cysto of een verstoord beeld op het weergaveapparaat.
11. De patiëntlekkagestromingen zijn mogelijk additief en te hoog bij het gebruik van
een geactiveerd endoscopisch instrument in de aScope 4 Cysto. Alleen geactiveerde
endoscopische instrumenten met de classificatie toegepast onderdeel 'type CF' of
'type BF' mogen met de aScope 4 Cysto worden gebruikt om de totale patiëntlekk-
agestroming te minimaliseren.
12. Irrigatie door insufflatie van lucht, inert gas voorafgaand aan elektrochirurgie of het
gebruik van laserassistentiegas kan een gasembolie veroorzaken die kan leiden tot
een beroerte of ischemie.
13. Gebruik de aScope 4 Cysto niet tijdens defibrillatie, aangezien dit kan leiden tot een
elektrische schok bij de gebruiker.
14. Bij het gebruik van compatibele laserapparatuur moet de gebruiker bekend zijn met
de voorzorgsmaatregelen voor de veiligheid, de richtlijnen en het correcte gebruik
van de laserapparatuur, met inbegrip van maar niet beperkt tot correcte oog- en huid-
bescherming om laserletsel te voorkomen.
VOORZORGSMAATREGELEN
1. Zorg dat er een geschikt reservesysteem klaarstaat voor het geval dat zich een
storing voordoet.
2. Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend door, of op voor-
schrift van, een arts worden verkocht.
Als tijdens het gebruik van dit apparaat of als gevolg van het gebruik ervan een ernstig inci-
dent is opgetreden, meld dit dan aan de fabrikant en uw nationale autoriteit.
1.4. Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen in verband met flexibele cystoscopie (niet uitputtend):
Intra-procedurele pijn of ongemak, haematurie, buikpijn, dysurie - pijn en ongemak bij het
ontlasten, hogere ontlastingsfrequentie, uretrale vernauwing (stricturen) vanwege de vorming
van littekenweefsel en urineweginfecties.

2. Beschrijving van het systeem

De aScope 4 Cysto kan op Ambu-weergaveapparaten worden aangesloten. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van het Ambu-weergaveapparaat voor informatie over de Ambu-
weergaveapparaten.
2.1. Systeemonderdelen
Artikelnummer Productnaam
600001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
Omgekeerde buiging
601001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
Standaardbuiging
Kleur Buitendiameter
[mm]
Groen max 6,0
Groen max 6,0
Binnendiameter
[mm]
min 2,2
min 2,2
135