Kullanım Sonrası; Ürünün Teknik Özellikleri - Ambu aScope 4 Cysto Mode D'emploi

Endoskopik aksesuarların yerleştirilmesi 8
aScope 4 Cysto için mutlaka doğru boyuttaki endoskopik aleti seçtiğinizden emin olun (bkz.
bölüm 2.2). Endoskopik aleti kullanmadan önce kontrol edin. Çalışmasında veya dış görünü-
münde bir anormallik varsa yenisiyle değiştirin. Endoskopik aleti çalışma kanalının girişinden
sokun ve Ambu görüntüleme ünitesinde canlı görüntü çıkana kadar çalışma kanalı boyunca
dikkatlice ilerletin.
aScope 4 Cysto'nun geri çekilmesi 9
aScope 4'ü geri çekerken, kontrol kolunun nötr konumda olduğundan emin olun. Görüntü üni-
tesindeki canlı görüntüyü izleyerek sistoskopu yavaşça geri çekin.
4.3. Kullanım sonrası
Görsel kontrol 10
aScope 4 Cysto'nun bükme kısmında, distal ucunda veya uygulama kordonunda herhangi bir
eksik parça, gözle görülür hasarlar, kesikler, delikler, eğilme ve başka bozuklukların olup olma-
dığını kontrol edin. Cevabınız evet ise, varsa eksik parçaların hangileri olduğunu ve yerlerini
belirlemek için gereken işlemleri gerçekleştirin.
Düzeltici faaliyetlerin yapılması gerekiyorsa yerel hastane prosedürlerine uygun olarak hareket
edin. Uygulama kordonunun elemanları röntgende görünür (radyo opaktır).
Son adımlar
aScope 4 Cysto'nun Ambu görüntü ünitesi ile olan bağlantısını kesin 11 .
1.
Tek kullanımlık bir cihaz olan aScope 4 Cysto'yu kullandıktan sonra atınız 12 . aScope 4
2.
Cysto'nun kullanımdan sonra kontamine olduğu kabul edilir ve elektronik parçaları olan
enfekte olmuş tıbbi cihazların yerel toplama talimatlarına göre imha edilmesi gerekir. Ürün
ve kullanılan materyaller yeniden kullanım için tasarlanmamıştır; bu nedenle endoskopla-
rın yeniden kullanılması için gerçekleştirilen yeniden kullanım prosedürlerinin, bozunma
ve kontaminasyon riski taşımadan gerçekleştirilmesi mümkün değildir.
5. Ürünün teknik özellikleri
5.1. Uygulanan standartlar
aScope 4 Cysto fonksiyonu şunlarla uyumludur:
– EN 60601-1 Medikal elektrikli ekipmanlar – Kısım 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için
genel gereklilikler.
– EC 60601-2-18 Medikal elektrikli cihaz – Kısım 2-18: Endoskopik cihazın temel güvenliği ve
performansı için özel gereklilikler.
214