Bard Access Equistream Mode D'emploi page 46

Рекомендованный раствор для очистки
Разъему Люэра и колпачки
катетера:
• повидон-йод
(замочите разъемы/колпачки
на 3 - 5 минут).
8
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещено
использовать спирт для создания
гепариновой пробки, замачивания
или прочистки от сгустков крови
полиуретановых катетеров,
поскольку спирт может разрушать
полиуретан при длительном или
повторном контакте.
Растворы для дезинфекции рук не
предназначены для дезинфекции
разъемов Люэра наших катетеров
для диализа.
ПОСЛЕ ДИАЛИЗА
Придерживайтесь правил асептики, как описано выше.
1. Промойте артериальный и венозный каналы стерильным физиологическим
раствором объемом не менее 10 мл.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Во избежание повреждения сосудов и внутренних органов
давление при вливании не должно превышать 25 фунтов на квадратный дюйм
(172 КПа). Рекомендуется использовать шприц объемом 10 мл или более,
поскольку шприцы меньшего объема создают более высокое давление по
сравнению с большими шприцами.
2. Введите раствор гепарина в оба канала катетера - венозный и артериальный.
Концентрация раствора гепарина и частота промывания зависит от больничного
протокола. Исследования показали, что наилучшей концентрацией гепарина
для поддержания проходимости катетеров для гемодиализа и афереза является
диапазон от 1000 до 5000 ед/мл. Раствор гепарина следует вводить быстро и
закупоривать линию под положительным давлением. Для создания гепариновой
пробки в просветах катетера в них следует вводить раствор в объеме, равном
объему каждого просвета. Эти значения указаны на просветах.
3. Выполните очистку разъемов Люэра катетера согласно больничному протоколу.
Присоедините стерильные колпачки к обоим удлинителям с зажимами для
артериального и венозного каналов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для предупреждения системной гепаринизации пациента
раствор гепарина должен быть аспирирован из обоих каналов непосредственно
перед использованием катетера. В большинстве случаев дополнительного
введения раствора гепарина не потребуется в течение 48 - 72 часов, при условии,
что катетер не промывался и из него не отсасывалась жидкость.
ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАТЕТЕРА
Регулярно проверяйте катетер. Вспомогательные катетеры следует извлекать
немедленно по указанию врача. Удерживающая манжета белого цвета облегчает
11
врастание тканей. Катетер должен быть извлечен хирургическим путем. Освободите
манжету от окружающей ткани, после чего осторожно и плавно потяните за катетер.
После извлечения катетера прижимайте руками место прокола в течение 10-15 минут,
пока не прекратятся признаки кровотечения. Затем наложите стерильную, прозрачную,
полупроницаемую повязку, или другую повязку согласно больничному протоколу,
минимум на 8 часов. Пациент должен соблюдать постельный режим согласно
больничному протоколу после извлечения катетера.
УТИЛИЗАЦИЯ
После использования это изделие может быть биологически опасно.
Обращайтесь и утилизируйте в соответствии с принятыми медицинскими
нормами и соответствующими местными и федеральными правилами.
ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ ПРОБЛЕМ
ПАЦИЕНТ С ВЫСОКОЙ ТЕМПЕРАТУРОЙ
Повышение температуры и озноб у пациента после процедуры могут быть
проявлением бактериемии, связанной с установкой катетера. Если развилась
бактериемия, показано извлечение катетера.
НЕДОСТАТОЧНЫЙ ПОТОК
Не следует прилагать чрезмерное усилие для промывания забитого канала.
Недостаточный поток крови может быть вызван закупоркой отверстий, вызванной
тромбом или контактом со стенкой вены. Если попытка продвижения катетера
либо реверсирование артериальной и венозной линии не помогают, врач может
попытаться растворить тромб тромболитическим средством (например, тканевым
активатором плазминогена TPA, тромболитиком Cathflo* Activase*). Врач должен
действовать на свое усмотрение.
ЗАМЕНА КАТЕТЕРА
Заменяйте катетеры для диализа как можно реже, чтобы предотвратить развитие и
инфекций, связанных с катетерами.
13
замена в связи с непрекращающемся повышении давления, либо снижении скорости
потока, которые невозможно исправить другими способами. Замену катетера
следует производить по строгим правилам асептики: врач должен надеть шапочку,
маску, стерильный халат, стерильные перчатки, и использовать большую стерильную
простыню для накрывания пациента.
ССЫЛКИ
:
1 Aitken, D.R. and Minton, J.P. "The Pinch-Off Sign: A Warning of Impending Problems
with Permanent Subclavian Catheters", American Journal of Surgery, Vol. 148, Nov. 1984,
pp.633-638.
Patel, A, et al "Sheathless Technique of Ash Split Catheter Insertion. " J Vasc Interv Radiol
2
2001; 12:376-378.
Zaleski, GX, et al. "Experience with Tunneled Femoral Hemodialysis Catheters. " Am J
3
Roentgenol. 1999 Feb; 172(2):493-6.
4 Rogers, P.R. et al "Pocket Radiologist Interventional Top 100 Procedures", Amirsys, 1st Ed.,
2003.
5 Mikley .V., "Central venous catheters: many questions: few answers", Nephrol Dial
Transplant, (2002) 17:
National Kidney Foundation K/DOQI Guidelines, 2006.
6
Sulek, CA., Blas, ML., Lobato, EB, "A randomized study of left versus right internal jugular
7
vein cannulation in adults. " J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5
Tan, P.L., Gibson, M., "Central Venous Catheters: the role of radiology", Clin Rad. 2006,
8
61:13-22
9 Octavio, Bella, Colemenares, Garcia, and Flores; "Right Verses Left Internal Vein
Catheterization for Hemodialysis: Complications and Impact on Ipsilateral Access
Creation"; Artifical Organs; 2004, 28(8):728-733.
The Institute for Healthcare Improvement, "How-to-Guide: Prevent Central Line
10
Infections, " 2006.
The Joint Commission Hospital Accreditation Organization, National Patient Safety
11
Goals, 2009.
Center for Disease Control and Prevention, "Guidelines for the Prevention of
12
Intravascular Catheter-Related Infections, " Morbidity and Mortality Weekly Report,
Aug. 9, 2002, 51(RR-10), 1-32.
The Society for Healthcare Epidemiology of America, "Strategies to Prevent Central
13
Line-Associated Bloodstream Infections in Acute Care Hospitals, " Infection Control
and Hospital Epidemiology, Oct. 2008, 29(S1): S22-S30.
Дополнительные ссылки могут быть предоставлены по требованию.
Место выхода:
• Хлоргексидина глюконат - 2% раствор
(предпочтительно) 6, 10, 11, 12, 13
• Хлоргексидина глюконат - 4% раствор
• Водный раствор гипохлорита натрия
• 0,55% раствор гипохлорита натрия
• Пповидон-йод
• Перекись водорода
• Хлоргексидиновый пластырь
• бацитрациновые цинковые мази
с с вазелиновым основанием
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ацетон и мази,
содержащие полиэтиленгликоль, могут
вызвать повреждение устройства, и
их не следует использовать вместе
с полиуретановыми катетерами.
Хлоргексидиновый пластырь или
бацитрациновые цинковые мази
(например, мазь Polysporin*) являются
предпочтительной альтернативой.
. Постоянному катетеру может потребоваться
Дата выпуска или дата обновления данной инструкции включены в качестве
информации для пользователя. В случае, если между этой датой и датой использования
продукта пройдет 2 года, пользователь может обратиться в компанию, чтобы узнать, не
появилась ли дополнительная информация по продукту.
Дата обновления: Июнь 2011 года.
*Bard, Alphacurve, Equistream и StatLock являются товарными марками или
зарегистрированными товарными знаками компании C. R. Bard, Inc.
Все остальные товарные знаки находятся в собственности их владельцев.
© 2011 C. R. Bard, Inc. Все права сохраняются.
Bard Access Systems, Inc.
Salt Lake City, UT 84116 U.S.A.
1-801-522-5000
Отдел по работе с клиентами: 800-545-0890
Клиническая информация: 800-443-3385
www.bardaccess.com
사용 지침
Equistream* 직선형 및 Alphacurve* 구성 카테터용
설명
Equistream* 및Equistream* XK 카테터는 방사선 비투과성 폴리우레탄으로
만들어졌으며 500ml/min 가량의 높은 유속을 허용합니다. 카테터 샤프트는 "단일
바늘" 시스템을 사용하지 않고도 혈액투석을 가능하게 하는 사이막에 의해 두 개의
분리된 내강으로 나뉩니다. 카테터에는 조직 내증식을 위한 흰색 유지 커프가 있어
카테터를 고정할 수 있습니다.
Equistream* 및Equistream* XK카테터에는 고정된 지점에서 각기 분리된 2개의
자유롭게 움직이는 팁이 있습니다.
사용 지침
Equistream* 및Equistream* XK장기 혈액투석 카테터는 혈액투석, 혈액관류 또는
성분채집술 치료를 위한 단기 또는 장기적 혈관 접근성을 확보하는 데 사용합니다.
속목정맥, 바깥목정맥, 빗장밑정맥 또는 대퇴정맥을 통해 접근을 확보합니다. 길이가
40cm 이상인 카테터는 대퇴정맥 삽입용입니다.
금기 사항
심각하고 조절되지 않는 혈소판감소증 또는 응고병을 보이는 환자에게는 본 장치를
금합니다.
경고
색전증으로 이어질 수 있기 때문입니다.
방사선투과로 확인하는 것은 카테터가 첫 번째 갈비뼈와 쇄골에 의해 핀치되지
않는다는 것을 확인하는 데 도움이 되어야 합니다.1
• 알코올 또는 알코올 함유 소독제(클로르헥시딘 등)는 카테터/피부 부위를
닦아내는 데 사용할 수 있으나 주의를 기울여 용액과 오래 접촉하거나 과도하게
접촉하지 않도록 해야 합니다. 용액은 드레싱을 도포하기 전에 완전히 건조되도록
해야 합니다.
• 아세톤 및 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 함유 연고는 이 장치의 장애를 유발할
수 있어 폴리우레탄 카테터와 함께 사용해서는 안 됩니다. 클로로헥시딘 패치
또는 바시트라신 징크 연고(Polysporin* 연고 등)가 선호하는 대안입니다.
• 이 장치를 삽입하고 유지할 때는 보편적인 예방 조치를 따르십시오.
• 가이드와이어 및/또는 소침이 우심방 벽에 닿을 경우 심장 부정맥이 생길
수 있습니다. 심박동 모니터링을 사용하여 부정맥을 검출합니다.
• 연장 레그 중앙에 있는 클램프만 모두 닫습니다. 연장부는 과도하게 당기거나
거친 모서리와 접촉할 경우 잘리거나 찢길 수 있습니다. 루어락 커넥터 위 또는
가까이에서의 반복적 클램핑은 관 피로 및 분리를 유발할 수 있습니다.
• 카테터는 주의깊게 이식해야 합니다.
• 카테터 내강의 입구를 손상시킬 수 있는 날카롭거나 뾰족한 각을 피해야 합니다.
• 공기 색전증 및/또는 혈액 손실을 막기 위해 환자를 틀렌델렌부르크 체위로 두고
항상 유도관의 노출된 구멍 위에 엄지손가락을 댑니다.
• 혈관 및 내장 손상을 방지하려면 주입 압력이 25psi(172kPa)를 초과해서는 안
됩니다. 작은 주사기는 큰 주사기보다 더 많은 압력을 생성하기 때문에 10mL
이상의 주사기 사용을 권장합니다. 참고: 3mL 주사기의 플런저에 대한 3파운드
(13.3뉴턴)의 힘은 30psi(206kPa)를 초과하는 압력을 생성시키는 한편 10mL
주사기의 플런저에 대한 3파운드(13.3뉴턴)의 힘은 15psi(103kPa) 미만의 압력을
생성시킵니다.
• 이 카테터와 함께 사용하는 부속품과 구성품에는 루어락 어댑터가 포함되어
있어야 합니다.
• 헤파린은 카테터를 사용하기 전 즉시 양 내강 밖으로 흡인해 환자의 체계적
헤파린화를 막아야 합니다.
• 사용하지 않을 시 연장부를 클램핑하지 못하면 공기 색전증으로 이어질 수 있습니다.
• 혹시라도 누출이 발생할 경우, 즉시 카테터를 클램핑해야 합니다. 투석 또는
주입 절차를 재개하기 전에 필요한 치료 조치를 취해야 합니다.
• 대퇴정맥 삽입 시 감염 위험이 증가합니다.
• 어떤 방법으로든 카테터나 구성품을 재멸균하지 마십시오. 제조업체는 카테터
또는 부속품의 재사용으로 인한 손상에 대해 책임지지 않습니다.
• 왼쪽 속목정맥의 관삽입이 오른쪽 속목정맥에 카테터를 배치하는 것에 비해
합병증 발생이 더 높은 것으로 알려져 있습니다.
• 알코올은 시간이 지남에 따라 반복적인 장기간 노출로 폴리우레탄 투석 카테터를
퇴화시킨다고 알려져 있으므로 폴리우레탄 투석 카테터를 고정하거나 적시거나
엉김을 푸는 데 알코올을 사용해서는 안됩니다.
• 일회용. 재사용하지 마십시오. 재사용 및/또는 재포장은 환자 또는 사용자 감염
위험을 유발하고, 장치의 구조적 무결성 및/또는 필수 재료 및 설계 특성을 저해할
수 있으며, 이는 장치 고장으로 이어지거나 환자의 상해, 질병 또는 사망을 유발할
수 있습니다.
주의
• 혈선, 주사기 및 캡을 반복해서 과도하게 조일 경우 커넥터 수명이 단축되어
잠재적인 커넥터 고장으로 이어질 수 있습니다. 손상되었을 경우, 끝이 부드러운
비외상성 클램프로 환자와 손상된 부위 사이의 카테터를 클램핑합니다.
• 포장이 개봉되거나 손상되거나 깨지지 않았을 경우에만 멸균 및 비발열성입니다.
• 이 장치를 사용하기 전에 사용 지침을 주의깊게 읽어보십시오.
• 주의: 미 연방법에서는 의사의 지시에 따라 또는 의사만이 본 장비를 판매하도록
제한하고 있습니다.
46
EC REP
Bard Limited
Forest House, Brighton Road
Crawley, West Sussex
RH11 9BP UK
한국어
경고: 카테터는 아래가슴문 옆
쇄골의 외부 및 삼등분 중간
지점의 경계에서 겨드랑-빗장밑
정맥으로 경피 삽입해야 합니다.
카테터를 빗장밑정맥에 안쪽으로
삽입해서는 안 됩니다. 그렇게
배치할 경우 첫 번째 갈비뼈와
쇄골 사이에서 카테터가 압축되어
카테터 손상이나 균열 및
1 카테터 팁 위치를 형광투시 또는
7