Bard Access Equistream Mode D'emploi page 41

WYMIANA CEWNIKA
Aby zapobiec zakażeniom odcewnikowym nie należy wymieniać cewników dializacyjnych
w sposób rutynowy . Konieczna może być wymiana założonego na stałe cewnika ze
13
względu na utrzymujące się podniesione ciśnienie lub spadek natężenia przepływu,
których nie można skorygować przy zastosowaniu powyższych metod. Wymianę
cewników przeprowadzać należy w ściśle aseptycznych warunkach, gdzie lekarz powinien
nosić czepek, maskę, sterylne rękawiczki a do przykrycia pacjenta powinien używać dużej,
sterylnej chusty chirurgicznej.
ODNIESIENIA LITERATUROWE
Aitken, D.R. i Minton, J.P. "The Pinch-Off Sign: A Warning of Impending Problems with
1
Permanent Subclavian Catheters", American Journal of Surgery, tom 148, Nov. 1984,
str. 633-638.
Patel, A i in. "Sheathless Technique of Ash Split Catheter Insertion. " J Vasc Interv Radiol
2
2001; 12:376-378.
Zaleski, GX i in. "Experience with Tunneled Femoral Hemodialysis Catheters. " Am J
3
Roentgenol. 1999 Feb; 172(2):493-6.
Rogers, P.R. i in. "Pocket Radiologist Interventional Top 100 Procedures", Amirsys,
4
wyd. 1, 2003.
Mickley, V., "Central venous catheters: many questions: few answers", Nephrol Dial
5
Transplant, (2002) 17:1368-1373.
National Kidney Foundation K/DOQI Guidelines, 2006.
6
Sulek, CA., Blas, ML., Lobato, EB, "A randomized study of left versus right internal jugular
7
vein cannulation in adults. " J Clin Anesth. 2000 Mar;12(2):142-5
8 Tan, P.L., Gibson, M., "Central Venous Catheters: the role of radiology", Clin Rad.
2006, 61:13-22
Octavio, Bella, Colemenares, Garcia i Flores; "Right Verses Left Internal Vein
9
Catheterization for Hemodialysis: Complications and Impact on Ipsilateral Access
Creation"; Artifical Organs; 2004, 28(8):728-733.
The Institute for Healthcare Improvement, "How-to-Guide: Prevent Central Line
10
Infections, " 2006.
11 The Joint Commission Hospital Accreditation Organization, National Patient Safety
Goals, 2009.
Center for Disease Control and Prevention, "Guidelines for the Prevention of
12
Intravascular Catheter-Related Infections, " Morbidity and Mortality Weekly Report,
Aug. 9, 2002, 51(RR-10), 1-32.
The Society for Healthcare Epidemiology of America, "Strategies to Prevent Central
13
Line-Associated Bloodstream Infections in Acute Care Hospitals, " Infection Control
and Hospital Epidemiology, Oct. 2008, 29(S1): S22-S30.
Odniesienia literaturowe dostępne na żądanie.
Dla informacji użytkownika podaje się datę opublikowania i aktualizacji tej instrukcji.
W przypadku gdy między tą datą a datą wykorzystania produktu upłyną dwa lata,
użytkownik powinien skontaktować się z firmą Bard Access Systems, Inc. na wypadek
gdyby dostępne były dodatkowe informacje.
Data aktualizacji: czerwiec 2011.
* Bard, Alphacurve, Equistream i StatLock są znakami towarowymi i/lub zastrzeżonymi
znakami towarowymi firmy C. R. Bard, Inc.
Wszystkie pozostałe znaki towarowe są własnością ich właścicieli.
© 2011 C. R. Bard, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Bard Access Systems, Inc.
Salt Lake City, UT 84116 USA
1-801-522-5000
Biuro obsługi klienta: 800-545-0890
Informacje kliniczne: 800-443-3385
www.bardaccess.com
KULLANIM TALİMATLARI
Equistream* Düz ve Alphacurve* Yapılandırmalı Kateterler İçin
AÇIKLAMA
Equistream* ve Equistream* XK kateterler, radyopak poliüretandan imal edilmiştir ve
500 ml/dakikaya varan akış hızlarına izin vermektedir. Kateter şaftı, " tek iğne" sisteminin
kullanılmasına gerek olmadan hemodiyalize izin veren bir septum ile içeriden iki ayrı
lümene ayrılmıştır. Kateter, kateterin sabitlenmesine yarayan doku içbüyümesi için beyaz
bir tespit manşeti ile gelmektedir.
Equistream* ve Equistream* XK kateterleri, sabit bir noktada ayrılmış, iki ayrı serbest
hareket eden uca sahiptir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Equistream* ve Equistream* XK uzun süreli hemodiyaliz kateterleri, hemodiyaliz,
hemoperfüzyon ve aferez terapisi için kısa ya da uzun süreli vasküler erişim sağlamak
için kullanılmak üzere tasarlanmış uzun süreli hemodiyaliz kateterleridir. Erişim, iç jugüler
damar, dış jugüler damar, subklavyen damar ya da femoral damardan sağlanır. 40 cm'den
uzun kateterler, femoral damara takılmak üzere tasarlanmıştır.
KONTRAENDİKASYONLARI
Bu aygıt, ciddi, kontrolsüz trombositopeni ya da koagülopatiya sahip hastalar için
kontraendikedir.
UYARILAR
Omur
İlk Kaburga
Altı Damarı
Üst Ana Toplardamar
Köprücük Kemiği
Koltukaltı Damarı
Göğüs Kemiği
Sıkma Alanı
Köprücük Kemiği Altı Çukuru
kateterin zarar görmesine ya da kırılmasına ve embolizasyonuna neden olabilir.
ucu yerleşiminin floroskopik ya da radyo grafik onaylanması, kateterin ilk kaburga ile
klavikula arasına sıkışmadığının görülmesine yardımcı olacaktır.
• Kateter/cilt sahasını temizlemek için alkol ya da alkol içeren antiseptikler (kloroheksidin)
gibi kullanılabilir; ancak solüsyonlarla uzun ya da aşırı temasın önlenmesi için dikkatli
olunmalıdır. Sargı uygulanmadan önce solüsyonun tamamen kuruması beklenmelidir.
• Aseton ve Polietilen Glikol (PEG)-içeren merhemler, bu cihazın zarar görmesine neden
olabilir ve poliüretan kateterlerle kullanılmamalıdır. Kloroheksidin yamalar ya da
bakitrasin çinko merhemleri (ör. Polysporin* merhemler), tercih edilen alternatiflerdir.
• Bu cihazı takarken ve bakımını yaparken Genel Önlemlere uygun hareket edin.
• Kılavuz tel ve/veya stilet, sağ atriyumun duvarlarına dokunursa, kardiyak aritmiler
meydana gelebilir. Aritmileri tespit etmek için kardiyak ritim izlemesini kullanın.
• Yalnızca uzatma bacaklarının ortasındaki tüm klampları kapatın. Uzatmalar, aşırı çekilirse
ya da sert kenarlarla temas ederse, kesilebilir ya da yırtılabilir. Luer kilidi konektörlerine
yakın ya da konektörün üzerinde tekrar tekrar klamplama, borunun yıpranmasına ve
:
EC REP
Bard Limited
Forest House, Brighton Road
Crawley, West Sussex
RH11 9BP UK
UYARI: Kateterin perkütan takılması,
klavikulanın dış ve orta üçte birlik
İç Boyun Damarı
kısmı kesişiminde, torakik çıkışa
lateral aksiler-subklavyan damara
yapılmalıdır. Kateter subklavyan
damara mediyal olarak takılmamalıdır.
Bunun nedeni bu tür bir
yerleştirmenin, kateterin ilk kaburga
ile klavikula arasında sıkışmasına ve
1
bağlantının ayrılması riskine neden olabilir.
• Kateterler dikkatli biçimde implante edilmelidir.
• Kateter lumenlerinin açılışının engellenmesine neden olabilecek keskin ya da akut
açıların önlenmesi gerekmektedir.
• Hava embolisini ve/veya kan kaybını önlemek için hastayı Trendelenburg pozisyonuna
sokun ve her zaman baş parmağı, kılıf takıcının açıktaki orifisi üzerine yerleştirin.
• Damarların ve iç organların zarar görmesini önlemek için enfüzyon basınçları 25 psi'yi
(172 kPa) geçmemelidir. Küçük şırıngalar, büyük şırıngalardan daha fazla basınç
oluşturduğundan, 10 mL ya da daha büyük şırıngalar kullanılması önerilir. Not: 3 mL'lik
bir şırıngada pistonun üzerine uygulanacak üç paundluk (13,3 Newton) güç, 30 psi'yi
(206 kPa) aşkın basınç oluştururken, 10 mL bir şırıngada pistona aynı üç paundluk
(13,3 Newton) gücün uygulanması 15 psi'den (103 kPa) az basınç oluşturacaktır.
• Bu kateterle birlikte kullanılacak aksesuarlar ve bileşenlerde Luer kilidi adaptörleri
bulunmalıdır.
• Hastanın sistemik heparinizasyonunu önlemek için kateteri kullanmadan hemen önce
her iki lumene heparin solüsyonu çekilmelidir.
• Kullanılmadığında uzatmaların klamplanmaması, hava embolisine neden olabilir.
• Nadir görülen sızıntı durumlarında kateter hemen klamplanmalıdır. Diyalizi ya da
enfüzyon işlemlerini devam ettirmeden önce gerekli düzeltici işlemler uygulanmalıdır.
• Femoral damara takmada durumunda enfeksiyon riski artmaktadır.
• Kateteri ya da bileşenleri hiçbir yöntemle tekrar sterilize etmeyin. Üretici, kateterlerin
ya da aksesuarların tekrar kullanılmasından kaynaklanacak hasarlardan dolayı sorumlu
olmayacaktır.
• Sol iç jugüler damarın kanülasyonu, sağ iç jugüler damara kateter yerleştirilmesine
kıyasla daha yüksek sayıda komplikasyon vakalarıyla ilişkilendirilmiştir.
• Alkolün, tekrar ve uzun süre maruz kalmada poliüretan kateterlerde bozulmalara
neden olduğu bilindiğinden poliüretan Diyaliz Kateterlerini kilitlemek, daldırmak
ya da kateterlerde pıhtı çözdürmek için alkol kullanılmamalıdır.
• Tek Kullanımlıktır. TEKRAR KULLANMAYIN: Yeniden kullanım ve/veya yeniden ambalajlama
hastada veya kullanıcıda enfeksiyon kapma riski oluşturabilir, cihazın arızalanmasına
ve/veya hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne neden olarak cihazın
bütünlüğünü ve/veya temel malzeme ve tasarım özelliklerini tehlikeye atabilir.
İKAZLAR
• Han hatlarının, şırıngaların ve kapakların tekrar tekrar fazla sıkılması, konektörün
ömrünü azaltacak ve konektörün bozulması riskine neden olabilecektir. Hasar görmesi
durumunda hasta ile hasarlı alan arasına, yumuşak kenarlı, atravmatik bir klamp takarak
kateteri klamplayın.
• Yalnızca paket açılmamışsa, hasarlı ya da kırık değilse steril ve non-pirojeniktir.
• Bu cihazı kullanmadan önce kullanma talimatlarını dikkatlice okuyun.
• İKAZ: Federal (ABD) yasa, bu cihazın satışını veya siparişini hekimlerle kısıtlamıştır.
• Özellikle sol tarafa yerleştirilmesi, innominat damarda ve sol brakiyosfalik bağlantıda
SVC ile dik açılar oluşmasından dolayı ayrı zorluklara neden olabilir.
• Takma sırasında dilatör kılıfı takma tertibatının, damara doğru ZORLANMAMASINA
özen gösterilmelidir; aksi takdirde delinme dahil olmak üzere damarda hasar meydana
gelebilir.
• Stilet, yerleştirilmeyi kolaylaştırmak için bir kılavuz tel üzerinde kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Stiletin, kılavuz tel üzerinde hareket ettirilmeden venotomiye takılması,
delinme dahil olmak üzere damarda hasara neden olabilir.
• Tünel açıcıyı kateter ucuna takarken stiletin geri çekilmemesi, stiletin zarar görmesine
neden olabilir.
• Takma stiletini çıkartırken kateterin damardan dışarı çıkmadığından emin olun.
• Olası bir katlanma kateterde geçişi engelleyeceğinden ayrık kılıfın damarda çok
ilerletilmemesine dikkat edilmelidir.
• Takma arıcı kılıfının yalnızca dışarıdan yırtıldığında emin olun. Kılıf yırtılırken kateterin
biraz daha damara itilmesi gerekebilir.
• En iyi ürün performansı için manşetin hiçbir bölümünü damara takmayın.
• Eper mikro takma aracı kılavuz teli, iğne takılırken geri çekilmesi gerekirse, iğnenin
kılavuz tele zarar vermesini ya da kesmesini önlemek için iğne ve teli tek bir birim
olarak çıkartın.
• Equistream* kateterleri takmaya çalışmadan önce, aşağıdaki komplikasyonları ve
meydana geldiklerindeki acil durum tedavilerini biliyor olduğunuzdan emin olun.
• Aşağıda listelenen ve diğer komplikasyonlar, tıp literatüründe kapsamlı biçimde
yer almaktadır ve kateter takılmadan önce bunlar dikkate alınmalıdır. Equistream*
kateterlerin yerleştirilmesi ve bakımı, ilgili riskler konusunda bilgi ve prosedürler
konusunda uzman kişiler tarafından yapılmalıdır.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
Kritik hastalar için kalıcı merkezi venoz kateter, venoz erişimi için önemli bir yoldur;
ancak aşağıda bazıları verilen ciddi komplikasyon riski bulunmaktadır:
• Hava Embolisi
• Arteryel Delinme
Türkçe
• Kanama
• Brakiyal Pleksus Yaralanması
• Kardiyak Aritmi
• Kardiyak Tamponad
• Ciltte Kateter ya da Manşet Erozyonu
• Kateter Embolisi
• Kateter Tıkanması
• Klavikula ile İlk Kaburga Arasında
Sıkışmaya Bağlı Kateter Tıkanması,
Hasarı ya da Kırılması
• Kateterle ilişkili Sepsis
• Endokardit
• Çıkış Sahası Enfeksiyonu
• Çıkış Sahası Nekrozu
• Extravazasyon
• Fibrik Kılıf Oluşumu
• Hematoma
TAKMA TEKNİĞİ (1) Bard Access Systems, Inc.'nin ayrık kılıf takma aracı kullanılarak
manşetli Equistream* kateterin Perkütan Yerleştirme Prosedürü:
Perkütan yerleştirme için kateterin, ayrık kılıf takma aracı üzerinden subklavyan damar
ya da iç jugüler damara sokulması gerekmektedir. Perkütan takma için ilk konum
olarak sağ iç jugüler yerleştirmenin tercih edildiği bildirilmiştir.
sahasının ters tarafında olacak şekilde Trendelenburg konumuna yerleştirilmelidir.
A (ORTAK ADIMLAR)
KATETERLER, KATI ASEPTİK KOŞULLAR ALTINDA TAKILMALIDIR.
UYARI: Sol iç jugüler damarın kanülasyonu, sağ iç jugüler damara kateter
yerleştirilmesine kıyasla daha yüksek sayıda komplikasyon vakalarıyla
ilişkilendirilmiştir.
İKAZ: Literatürde de belirtildiği gibi kateterin sol tarafa yerleştirilmesi, innominat
damarda ve sol brakiyosfalik bağlantıda SVC ile dik açılar oluşmasından dolayı ayrı
zorluklara neden olabilir.
1. Tüm prosedür boyunca steril alan sağlayın. Operatör kep, maske, steril önlük,
steril eldivenler giymeli ve hastanın üstünün örtülmesi için büyük bir steril örtü
kullanılmalıdır.
2. Standart cerrahi teknikleri kullanarak erişim sahasını hazırlayın ve hazırlanan alanı
steril havlularla örtün. Eğer kılların temizlenmesi gerekiyorsa saç makası ya da
Kateter
1
depilatori kullanın. Daha sonra tüm alanı tercihen kloroheksidin glükonat ile ovun;
bu madde kontraendikeyse, povidon-iyodin solüsyonu kullanılabilir. En az 30 saniye
boyunca ileri-geri sürterek ovun.
önce antiseptik solüsyonun havayla tamamen kurumasına izin verin.
3. (Uygulanıyorsa) Takma sahasına ve sübkütan tünel yoluna yerel anestezi verin.
4. Takmadan önce her lumeni heparin çözeltisi ile yıkayın ve uzatma bacaklarını
klamplayın. Eğer stilet kullanılıyorsa ateriyel takma stileti ve kılavuz tel çıkartılana
kadar ateriyel (kırmızı) lumeni klamplamayın. Klamping stiletin katlanmasına neden
olacak ve kılavuz telin geçişini önleyecektir.
5. Bir şırınga takılı halde takıcı iğnesini, istenen konuma sokun. Takma sırasında hafif
aspirasyon uygulayın.
6. Damara girildiğinde, iğneyi yerinde bırakarak şırıngayı çıkartın.
7. Eğer mikro delme seti kullanıyorsanız, mikro takma aracı kılavuz telinin esnek
ucunu iğneye sokun. Mikro takma aracı kılavuz telini mümkün olduğunca ilerletin.
Floroskopi ya da ultrason kullanarak doğru yerleştirildiğini kontrol edin.
41
• Hemomediastinum
• Hemotoraks
• Hidrotoraks
• İmplant alanında ciltte Enflamasyon, Nekroz
ya da Skarlaşma
• İmpante Edilen Cihaza İntolerans
Reaksiyonu
• Damarlar ya da İç Organların Laserasyonu
• Damarlar ya da İç Organların Perforasyonu
• Pnömotoraks
• Torakik Kanal Yaralanması
• Tromboembolizm
1
• Venoz Stenoz
• Venoz Tromboz
• Ventriküler Tromboz
• Damar Erozyonu
• Lokal ve Genel Anestezi, Cerrahi ve
Operasyon Sonrası İyileşmeyle Normal
Olarak İlişkili Riskler
7
5,8
. Silmeyin ya da kurulamayın. Sahayı delmeden
10
7
5,8
6,9 Hasta, kafası giriş