Bard Access Equistream Mode D'emploi page 26

KONTRAINDIKATION
Den här anordningen är kontraindicerad för patienter med svår, okontrollerad
trombocytopeni eller koagulopati.
VARNINGAR
Ryggkota
Första revbenet
v. Subclavia
v. Jugularis int.
v. Cava sup.
Nyckelbenet
v. Axillaris
Bröstben
Knickningsområde
Intraklavikulär placering
clavicula. Det kan leda till att katetern skadas, knäcks eller emboliseras.
rekommenderar att du bekräftar kateterspetsens position med fluoroskopi
eller röntgen och att den inte kläms mellan det första revbenet och clavicula.
• Du kan rengöra katetern/hudstället med alkohol eller antiseptiska medel med
alkohol (till exempel klorhexidin), men undvik att utsätta huden för långvarig
eller omfattande kontakt med sådana lösningar. Låt lösningarna torka helt
innan du lägger på förband.
• Salvor som innehåller aceton och polyetylenglykol (PEG) kan störa anordningens
funktion och ska inte användas tillsammans med katetrar av polyuretan. Vi
rekommenderar klorhexidinplåster eller bacitracinzinksalvor, till exempel Polysporin*.
• Vidta allmänna försiktighetsåtgärder när du sätter in eller utför underhåll på den
här anordningen.
• Hjärtarytmier kan uppstå om styrtråden och/eller mandrängen vidrör väggarna i
höger förmak. Övervaka hjärtrytmen maskinellt och var uppmärksam på arytmier.
• Stäng klämmorna endast i mitten av förlängningsbenen. Förlängningarna
kan skadas om de utsätts för dragkrafter eller kommer i kontakt med vassa
kanter. Om klämmor placeras ofta nära eller på Luer-låsanslutningarna kan
slangmaterialet tröttas ut. Då kan slangen lossna.
• Implantera alltid katetrar med försiktighet.
• Undvik skarpa eller spetsiga vinklar som kan äventyra kateteröppningarna.
• Undvik luftemboli och/eller blodförlust genom att placera patienten i Trendelenburgläge.
Placera alltid tummen över hylsinförarens exponerade hålighet.
• Minska risken för skador på kärl och inälvor genom att använda infusionstryck
lägre än 25 psi (172 kPa). Vi rekommenderar att du använder en spruta på minst
10 ml, eftersom mindre sprutor genererar högre tryck än stora. Obs! Ett tryck
på 13,3 N på kolven till en 3-milliliters spruta ger upphov till tryck på över 30 psi
(206 kPa). Samma tryck på kolven på en 10-milliliters spruta skapar tryck som inte
är högre än 15 psi (103 kPa).
• Tillbehör och komponenter som används med katetern bör vara försedda med
Luer-låsadaptrar.
• Aspirera heparinlösningen ut ur båda hålrummen omedelbart innan katetern
används. Det förhindrar att patienten hepariniseras systemiskt.
• Luftemboli kan uppstå om förlängningar inte kläms ihop när de inte används.
• I sällsynta fall kan läckor uppstå. Sätt omedelbart en klämma på katetern. Åtgärda
problemen innan du återupptar dialys- eller infusionsproceduren.
• Infektionsrisken är högre vid insättning i v. femoralis.
• Omsterilisera aldrig katetern eller några delar på något sätt. Tillverkaren tar inget
ansvar för skador som uppstår på grund av att katetern eller tillbehören återanvänds.
• Kanylering av vänster v. jugularis interna har rapporterats leda till högre incidens
för komplikationer jämfört med om katetern placeras i höger v. jugularis interna.
• Undvik att använda alkohol för att låsa, fukta eller ta bort blod från katetrar av
polyuretan. Alkohol bryter ner polyuretankatetrar över tid vid upprepad och
långvarig exponering.
• Avsedd för engångsbruk. FÅR INTE ÅTERANVÄNDAS. Återanvändning och/eller
ompackning kan utgöra risk för infektion hos patienten eller användaren, äventyra
den strukturella integriteten och/eller anordningens väsentliga material- och
designegenskaper, vilket kan leda till att anordningen går sönder, och/eller leda
till skada, sjukdom eller dödsfall för patienten.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Livslängden på anslutningar till blodlinjer, sprutor och lock förkortas om de dras åt för
hårt. De riskerar att lossna. Om skador uppstår klämmer du katetern mellan patienten
och det skadade området. Använd en atraumatisk klämma med släta käftar.
• Steril och icke feberalstrande så länge förpackningen inte är öppnad, skadad eller trasig.
• Läs igenom anvisningarna noggrant innan du använder den här anordningen.
• FÖRSIKTIGT: Enligt federal lag (USA) får denna anordning endast säljas av
läkare eller på läkares ordination.
• I synnerhet när det gäller placering på vänster sida kan speciella problem uppstå
på grund av de räta vinklar som vänster v. brachiocephalica bildar med v. cava
superior.
5,8
• Undvik att tvinga utvidgarhylsans införare i kärlet vid insättningen. Det kan skada
eller perforera kärlet.
• Mandrängen är avsedd att användas på en styrtråd och underlätta vid placering.
Om mandrängen sätts in i vensnittet utan att den sitter på en styrtråd kan kärlet
skadas eller perforeras.
• Mandrängen kan skadas ifall den inte dras ut när tunneleraren sätts in i kateterspetsen.
• Se till att katetern inte åker ut ur venen när du tar ut införarmandrängen.
• Var försiktig så att den delade hylsan inte åker in alltför långt i kärlet. Eventuella
krökar kan stoppa katetern.
• Se till att endast införarhylsans yttre öppnas. Katetern kan behöva föras längre
in i kärlet när hylsan öppnas.
• Undvik att sätta in någon del av kragen i venen.
• Om styrtråden till mikroinföraren måste dras ut när nålen sätts, så tar du bort
nålen och tråden tillsammans. Det minskar risken för att nålen skadar styrtråden.
• Innan du försöker sätta in Equistream*-katetrar ska du se till att du känner till
komplikationerna nedan och hur de behandlas akut ifall de uppstår.
• Komplikationerna som listas nedan och andra komplikationer är medicinskt
väldokumenterade. Var medveten om dem innan du sätter katetern. Placering
och skötsel av Equistream*-katetrar bör bara utföras av personer som känner
till riskerna och är kvalificerade att genomföra procedurerna.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
En centralt liggande venkateter ger en viktig venös väg in hos svårt sjuka patienter,
men innebär också risker för allvarliga komplikationer, bland annat de följande:
• Luftemboli
• Artärpunktion
• Blödning
• Skador på plexus brachialis
• Hjärtarytmi
• Hjärttamponad
• Kateter- eller kragerosion genom huden
• Kateteremboli
• Kateterocklusion
• Kateterocklusion, skador eller brott till följd
av sammanpressning mellan clavicula och
första revbenet 1
• K ateterrelaterad sepsis
• Endokardit
• Infektion vid utgången
• Nekros vid utgången
• Extravasering
• Uppkomst av fibrinhylsa
• Hematom
INSÄTTNINGSTEKNIK (1) Procedur för perkutan insättning av Equistream*-
katetern med krage med hjälp av den delade hylsinföraren från Bard Access
Systems:
VARNING: Perkutan
kateterinsättning bör ske i axillära
v. subclavia vid claviculas yttre och
mittre tredjedels grening lateralt
om toraxaperturen. Katetern bör
inte sättas in medialt i v. subclavia,
eftersom en sådan placering kan
leda till att katetern komprimeras
mellan det första revbenet och
1 Vi
1
• Hemomediastinum
• Hemotorax
• Hydrotorax
• Inflammation, nekros eller ärrbildning på
huden över implantatområdet
• Intoleransreaktioner mot implantatet
• Rivskador på kärl eller inälvor
• Perforering av kärl eller inälvor
• P neumotorax
• Skador på ductus thoracicus
• Tromboemboli
• Venstenos
• Ventrombos
• Ventrikulär trombos
• Kärlerosion
• Risker som vanligen är kopplade till
lokalbedövning, narkos, kirurgi och
postoperativ återhämtning
För perkutan placering sätts katetern in antingen i v. subclavia eller v.
jugularis interna genom en delad hylsinförare. Det finns rapporter om att höger
v. jugularis interna är att föredra för perkutan insättning.
i Trendelenburgläge med huvudet vänt bort från ingångsstället.
A (VANLIGA STEG)
KATETRAR MÅSTE SÄTTAS IN UNDER STRIKT ASEPTISKA VILLKOR.
VARNING: Kanylering av vänster v. jugularis interna har rapporterats leda till
högre incidens för komplikationer jämfört med om katetern placeras i höger v.
jugularis interna. 7
FÖRSIKTIGT: I litteraturen har det rapporterats att kateterplacering på vänster
sida kan leda till att speciella problem uppstår på grund av de räta vinklar som
vänster v. brachiocephalica bildar med v. cava superior.
1. Upprätthåll ett sterilt fält under hela proceduren. Användaren ska bära huvudskydd,
mask, steril rock och sterila handskar. Patienten ska vara täckt av en stor, steril duk.
2. Preparera åtkomststället med kirurgiska standardtekniker. Täck området
med sterila dukar. Ta bort hår vid behov. Använd hårklippningsmaskin
eller hårborttagningsmedel. Skrubba därefter hela området, helst med
klorhexidinglukonat om det inte är kontraindicerat. Använd i så fall en lösning med
povidonjod istället. Skrubba fram och tillbaka i minst 30 sekunder
eller badda. Låt den antiseptiska lösningen lufttorka helt innan du punkterar.
3. Administrera (om tillämpligt) lokalbedövningsmedel på insättningsplatsen och
den subkutana tunnelns väg.
4. Spola varje öppning med heparinlösning före insättning. Sätt också klämmor
på förlängningsbenen. Om du använder mandräng ska du inte klämma den
arteriella (röda) öppningen förrän du har tagit bort artärinföringsmandrängen
och styrtråden. Om du klämmer så kröks mandrängen och hindrar styrtråden
från att passera.
5. För in införarnålen med en fastsatt spruta till önskad plats. Aspirera försiktigt
under införingen.
6. Ta bort sprutan och låt nålen vara kvar när du har kommit in i venen.
7. Sätt in den flexibla änden av mikroinförarens styrtråd i nålen om du använder en
mikropunktionssats. För in mikroinförarstyrtråden så långt som det är lämpligt.
Bekräfta positionen med fluoroskopi eller ultraljud.
• Dra försiktigt tillbaka nålen och ta bort den medan du håller styrtråden på plats.
FÖRSIKTIGT: Om du måste dra ut mikroinförarens styrtråd medan nålen
förs in, så behöver du ta bort både nålen och tråden tillsammans. Det
hindrar nålen från att skada styrtråden.
• För den lilla hylsan och utvidgaren samtidigt över mikroinförarens styrtråd.
Vrid den lätt under tiden. För in anordningen i venen så långt som det
är lämpligt.
• Dra tillbaka utvidgaren och mikroinförarens styrtråd. Låt den lilla hylsan
ligga kvar.
VARNING: Sätt en tumme över hylsan hålighet. Det minskar risken för
blodförlust och luftaspirering.
8. Det går att sätta in standardstyrtråden i nålens ände och leda den genom nålen.
För in standardstyrtråden till önskad plats i kärlet.
9. Om du använder en mikroinförare drar du försiktigt tillbaka den lilla hylsan och
tar bort den, samtidigt som du håller standardstyrtråden på plats.
10. Ta bort nålen samtidigt som du håller styrtråden på plats. Torka rent styrtråden
och säkra den på plats.
FÖRSIKTIGT: Dra inte tillbaka standardstyrtråden över nålens avfasning.
Det kan skada styrtrådens ände. Införarnålen måste tas bort först.
11. Gör ett litet snitt vid insättningsplatsen. Gör ett ytterligare snitt på den sida
av katetern som ska vara utgångssida.
7
12. B (vanliga steg).
B (VANLIGA STEG)
1. Om du använder mandräng skruvar du loss mandrängens
ände från den arteriella Luer-låsanslutningen.
Dra ut mandrängen tills det inte går att se den
vid artäröppningsspetsen.
FÖRSIKTIGT: Mandrängen kan skadas ifall den inte
dras ut när tunneleraren sätts in i kateterspetsen.
2. Skapa en subkutan tunnel med hjälp av en tunnelerare
från kateterns utgångsplats till veningångsplatsen. Om
du använder Bard Access Systems, Inc. tunnelerare
(se steg 1 till 3) så fäster du katetern i tunneleraren så att
kateterns venösa spets glider över den hullingförsedda
anslutningen och stannar bredvid hylsstoppet. På så
sätt kan katetern träs genom vävnaden medan tunneln
skapas. Skjut hylsan på tunneleraren över anslutningen
mellan den venösa spetsen och tunneleraren tills det tar
stopp. Se också till att hylsans öppna ände täcker den
arteriella spetsen. Det gör det lättare för den arteriella
spetsen att passera i hudtunneln och säkrar katetern i tunneleraren. (När kragen
har satts på plats går det att ta bort tunneleraren genom att hylsan skjuts bort
från katetern och tunneleraren dras bort från den venösa spetsen.) Tvinga inte
katetern genom tunneln.
3. Placera den vita fästkragen ungefär mitt emellan utgångsstället på huden och
det venösa ingångsstället, dock minst 3 cm från det sistnämnda. Koppla loss
tunneleraren från katetern.
4. Tryck mandrängen (om en sådan används) tillbaka in i katetern.
Dra fast mandrängens ände i den arteriella kateterns Luer-låsanslutning.
Trä mandrängens spets in i den proximala sidan på det venösa ändhålet.
Låt mandrängens spets sticka ut från kateterns spets.
C (INSÄTTNINGSTEKNIK (1): PERKUTAN PLACERING)
1. Lossa, ta bort och kassera mandrängen.
FÖRSIKTIGT: Mandrängen är avsedd att användas på en styrtråd och
underlätta vid placering. Om mandrängen sätts in i vensnittet utan att
den sitter på en styrtråd kan kärlet skadas eller perforeras.
2. Fyll kateterns öppningar med hepariniserad saltlösning.
3. För in utvidgarhylsan och införaren tillsammans över den exponerade styrtråden
och in i kärlet.
FÖRSIKTIGT: Undvik att tvinga utvidgarhylsans införare i kärlet vid insättningen.
Det kan skada eller perforera kärlet. I litteraturen har det rapporterats att
kateterplacering på vänster sida kan speciella problem uppstå på grund av
de räta vinklar som vänster v. brachiocephalica bildar med v. cava superior.
VARNING: Hjärtarytmier kan uppstå om styrtråden vidrör väggarna i höger förmak.
4. Dra tillbaka kärlutvidgaren och styrtråden. Låt införarhylsan vara kvar.
FÖRSIKTIGT: Var försiktig så att den delade hylsan inte åker in alltför långt
i kärlet. Eventuella krökar kan stoppa katetern.
VARNING: Förebygg luftemboli och/eller blodförlust genom att placera tummen
över införarhylsans öppna hålrum.
5. Ta bort tummen och led kateterns distala del in i införaren. Skjut in kateterspetsen.
Läkaren beslutar om kateterspetsens placering och riktning samt vilken
kateterlängd som ska användas. Kateterspetsarnas position bör dock alltid
bekräftas rutinmässigt med en röntgenundersökning innan katetern tas i bruk.
Spetsens rekommenderade plats är vid förgreningen mellan v. cava superior
och höger förmak (SVC/RA) eller i mitten av höger förmak.
spetspositioner fluoroskopiskt.
6. När katetern har skjutits in skalar du av hylsan genom att ta tag i det T-formade
handtaget och bryta isär det nedåt och utåt. Då inleds hylsseparationen och
hylsan kan dras ut.
FÖRSIKTIGT: Se till att endast införarhylsans yttre öppnas. Katetern kan
behöva föras längre in i kärlet när hylsan öppnas.
FÖRSIKTIGT: Undvik att sätta in någon del av kragen i venen.
7. D (vanliga steg).
D (VANLIGA STEG)
1. Bekräfta att katetern är öppen genom att lossa klämman och aspirera blod
genom varje öppning.
2. Skölj varje öppning med 10 ml steril saltlösning. Använd en spruta på 10 ml eller mer.
VARNING: Minska risken för skador på kärl och inälvor genom att använda
infusionstryck lägre än 25 psi (172 kPa). Vi rekommenderar att du använder en
spruta på minst 10 ml, eftersom mindre sprutor genererar högre tryck än stora
26
Patienten bör placeras
6,9
5,8
. Undvik att gnida
10
Steg 1.
Steg 2.
Steg 3.
5,8
6 Bekräfta alla