LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 39

AnastoClip® AC förslutningssystem
(modellnummer e4000-05, e4000-06, e4000-07, e4000-08)
Svenska — Bruksanvisning
VIKTIGT!
Detta häfte är avsett som hjälp vid användning av AnastoClip® AC förslutningssystem med
titanklamrar. Det är inte avsett att vara en referens för kirurgisk häftningsteknik.
LÄS FÖLJANDE INFORMATION NOGA INNAN PRODUKTEN ANVÄNDS.
Indikationer
AnastoClip-applikatorn används vid reparering av arteriovenös fi stel och vid skapande av everterade
anastomoser i blodkärl och andra små tubulära strukturer. Applikatorn är också avsedd för
approximation av dural vävnad (dural approximation är endast godkänd inom USA, EU och i Nya
Zeeland för tänger av storlek medium, large och extra large, inte small (e4000-05)).
Eff ekter
AnastoClip-tången fi nns i fyra (4) clipsstorlekar: small-0,9 mm, medium-1,4 mm, large-2,0 mm och
extra large-3,0 mm. AnastpClip-tången fi nns också i två (2) längder: 5 cm (2 tum) distalt skaft och 7,6 cm
(3 tum) distalt skaft. AnastoClip AC clipstång består av ett roterande skaft och en inbyggd patron med
titanclips. När tångens handtag kläms ihop stängs clipset runt den everterade vävnadens kanter. När
handtagen släpps laddas ett nytt clip automatiskt i clipstångens käftar. Det rekommenderas att vid varje
ingrepp använda en vävnadseverteringspincett för att underlätta evertering av vävnadskanterna. Det
rekommenderas också att vid varje ingrepp använda AnastoClip-borttagaren för att avlägsna eventuella
clips (vid behov).
MRT-förenlighet
Icke-klinisk testning har påvisat att AnastoClip AC-förslutningssystemet är säkert under specifi ka
förhållanden vid MRT. En patient med detta implantat kan genomgå undersökning i ett MRT-system
under följande förhållanden:
Statiskt magnetfält på endast 1,5 T respektive 3 T.
Magnetfält med maximal spatial gradient på 2000 G/cm (20 T/m).
MRT-system med maximal rapporterad helkroppsgenomsnittlig specifi k absorptionsgrad (SAR) på 2
W/kg vid 15 minuters skanning (d.v.s. per pulssekvens) i normalt driftsläge.
Under de undersökningsförhållanden som defi nieras ovan förväntas AnastoClip AC-
förslutningssystemet ge upphov till en maximal temperaturstegring på 1,5 °C efter 15 minuters
kontinuerlig skanning (d.v.s. per pulssekvens). Vid icke-klinisk testning har AnastoClip AC-
förslutningssystemet visat sig orsaka bildstörningar som sträcker sig cirka 4 mm utanför implantatet
vid avbildning med en gradientekopulssekvens i ett MRT-system på 3 T.
Bilder Och Termer
A) Klamrar
B) Käftar
C) Skaft
D) Vridningsratt
E) Häftningsgrepp
F) Handtag
Tillgängliga varianter:
AnastoClip-tång Small
5 cm (2") skaft e4000-05
7,6 cm (3") skaft
Leverans:
Applikatorn levereras steril. Anordningens sterilitet säkerställs så länge förpackningen inte har
öppnats eller skadats.
Anordningen i sin helhet anses vara icke-pyrogen för vaskulära applikationer.
De implanterbara klämmor, axeln i rostfritt stål och applikatorens käftar anses vara icke-pyrogen för
dura applikationer. Applikatorens plastdel (hantag, spakar och rotationsvred) bör inte vara i kontakt
med cerebrospinalvätska.
Bruksanvisning
ANM. Användning av luppar rekommendera. En 2,5X förstoring föreslås.
1. Beredning av vävnader på följande sätt rekommenderas:
G) ARTERIOTOMI ELLER VENOTOMI: En valfri fasthållningssutur vid incisionens mitt.
D
C
B
A
Medium Large Extra Large
e4000-06 e4000-07 e4000-08
39
F
E