LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 28

a. Aclarado intenso con agua y traslado a 70-80 % de etanol, o
b. Limpieza en isopropanol con tratamiento ultrasónico posterior, o
c. Limpieza en una solución enzimática proteolítica, o
d. Limpieza en una solución de hipoclorito sódico (50-60 mg/l), o
e. Limpieza en 3 % de peróxido de hidrógeno.
2. A continuación debe descontaminar los AnastoClips explantados en autoclave de vapor o con óxido
de etileno.
3. Los AnastoClips se deben envasar secos.
Envasado:
1. Debe sellar y envasar los explantes de forma que se minimice la posibilidad de rotura, contaminación
del entorno o exposición a los que manipulen dichos envases durante el tránsito. Debe colocar el
contenedor primario sellado dentro del envase secundario. A continuación debe empaquetar el
envase primario y secundario dentro de otro paquete externo, que debe ser una caja de fi bra rígida.
2. Debe etiquetar el envase secundario de los explantes AnastoClip limpios y descontaminados con
un símbolo de peligro biológico ISO 7000-0659. También debe etiquetar el envase externo como
"Muestra humana exenta" impreso en una etiqueta de un tamaño de al menos 10 x 10 cm.
3. No se requiere un documento de envío para el contenedor de envío externo.
4. Los envases preparados de la forma mencionada pueden enviarse a:
Avisos legales: garantía limitada del producto. Límite de garantía.
LeMaitre Vascular, Inc. garantiza que este dispositivo se ha fabricado siguiendo los cuidados adecuados
y que es adecuado para las indicaciones especifi cadas expresamente en estas instrucciones de uso. Salvo
que se indique expresamente en el presente documento, LEMAITRE VASCULAR (TAL Y COMO SE USA EN
ESTA SECCIÓN, DICHO TÉRMINO INCLUYE LEMAITRE VASCULAR, INC., SUS FILIALES Y LOS TRABAJADORES,
OFICIALES, DIRECTORES, GERENTES Y AGENTES CORRESPONDIENTES) NO OTORGA NINGUNA GARANTÍA,
EXPLÍCITA NI IMPLÍCITA, CON RESPECTO A ESTE DISPOSITIVO, YA SURJA DE OFICIO O POR CUALQUIER
OTRO MOTIVO (INCLUYENDO SIN LIMITACIÓN CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O
DE APTITUD PARA UN PROPÓSITO DETERMINADO) Y, EN CONSECUENCIA, RENUNCIA AL OTORGAMIENTO
DE ÉSTAS. La presente garantía limitada no se aplica ante cualquier tipo de maltrato o mal uso de este
dispositivo por parte del comprador o un tercero, o si no se conserva de la forma apropiada. La única
acción en caso de incumplimiento de esta garantía limitada será la sustitución de este dispositivo o el
reembolso del precio de éste (a la sola discreción de LeMaitre Vascular), previa devolución del dispositivo
a LeMaitre Vascular por parte del comprador. La presente garantía terminará en la fecha de caducidad
correspondiente a este dispositivo.
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CONSECUENCIAL, ESPECIAL, PUNITIVO O EJEMPLAR. ASIMISMO, EN NINGÚN CASO EL CONJUNTO DE
LA RESPONSABILIDAD DE LEMAITRE VASCULAR CON RESPECTO A ESTE DISPOSITIVO SUPERARÁ LA
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RESPONSABILIDAD ESTRICTA O SIMILAR, INDEPENDIENTEMENTE DE SI LEMAITRE VASCULAR HA RECIBIDO
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