LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 10

4. Den Anastomosebereich überprüfen, um sicherzustellen, dass eine korrekte Applikation erfolgt ist
und Hämostase erzielt wurde. Sollten nach der Applikation Blutungen auftreten, können zusätzliche
Clips oder Handnähte erforderlich sein, um vollständige Hämostase zu erzielen.
5. Das Gewebe nicht evertieren, indem ein Geweberand mit einer Zange und der andere Geweberand
mit der anderen Zange gefasst und beide Geweberänder dann zusammengezogen werden, um
sie zu evertieren und die Clips zu setzen. Dies könnte zu einer asymmetrischen Evertierung des
Gewebes führen, wodurch möglicherweise Blutungen oder Leckagen verursacht werden könnten.
6. Inspizieren Sie die Gewebewand, um sicherzustellen, dass das Gewebe im Verlauf der Manipulation
nicht durch die Pinzette beschädigt wurde.
7. Bei Gebrauch des AnastoClip-Anbringers mit Gewebe oder Gefäßprothesen-Material (Z.B. Meadox,
gestricktes Polyester) sicherstellen, dass die Gesamtstärke des evertierten Gewebes und des
Prothesenmaterials beim mittleren 1,4-mm-Clip-Anbringer nicht mehr als 1,0 mm, beim großen
2,0-mm-Clip-Anbringer nicht mehr als 1,6 mm und beim extra großen 3,0-mm-Clip-Anbringen
nicht mehr als 1,8 mm beträgt.
8. Bei Gebrauch des klein AnastoClip 0,9-mm-Clip-Anbringers auf Gewebe sicherstellen, dass die
Gesamtstärke des evertierten Gewebes nicht mehr als 0,5 mm beträgt.
Kontraindikationen
1. Den AnastoClip-Anbringen nicht verwenden, wenn das Gewebe aufgrund von vorhandenem
arteriosklerotischem oder kalzifi ziertem Gewebe nicht ordnungsgemäß evertiert werden kann oder
wo eine Gefäßwand aufgrund einer Endarteriektomie (z.B. Carotis oder andere Arterien in diesem
Zustand) beeinträchtigt wurde.
2. Der Abstand zwischen den Clips sollte nicht mehr als 0,5 mm betragen. Wenn dies nicht erzielt
werden kann, ist der Gebrauch des AnastoClip-Anbringers kontraindiziert.
3. Den AnastoClip-Anbringer nicht verwenden, wenn die Gewebeschichten vor der Clipapplikation
nicht vollständig symmetrisch evertiert werden können.
4. Den AnastoClip-Anbringer nicht bei Gewebe verwenden, das für Nähte zu brüchig ist.
5. Das Gewebe muss vollständig von den Backen erfasst werden, da der Einsatz des Instruments sonst
kontraindiziert ist.
Mögliche Komplikationen
• Infektion
• Schmerzen/Schwellung
• Gewebeschädigung
• Blutleckage
• Hämorrhagie
• Embolie
• Stenose
• Intimadissektion
• Thrombose/Okklusion
• Anastomosenruptur
• Dehiszenz
Resterilisierung/Wiederverwendung
Das Gerät ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf weder wiederverwendet,
wiederaufbereitet noch resterilisiert werden. Die Sauberkeit und Sterilität des wiederaufbereiteten
Geräts kann nicht garantiert werden. Eine Wiederverwendung des Geräts kann zur
Querkontamination, Infektion oder zum Tod des Patienten führen. Aufgrund einer Wiederaufbereitung
oder Resterilisierung kann die Leistungsfähigkeit des Geräts beeinträchtigt werden, da es nur für
den Einmalgebrauch bestimmt und getestet wurde. Die Haltbarkeit des Geräts gilt nur für den
Einmalgebrauch.
Sichere Handhabung und Entsorgung
Wenn bei der Verwendung dieses Medizinprodukts schwerwiegende medizinische Zwischenfälle auftreten,
sollte der Anwender sowohl LeMaitre Vascular als auch die zuständige Behörde des Landes informieren, in dem
der Anwender wohnhaft ist.
Dieses Produkt enthält keine scharfen oder spitzen Teile, Schwermetalle oder Radioisotope. Es ist nicht infektiös
oder pathogen. Es gelten keine besonderen Anforderungen für die Entsorgung. Bitte informieren Sie sich über
die örtlichen Bestimmungen, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.
Verpackung und Versand explantierter AnastoClips:
Der Rückversand an LeMaitre Vascular hängt von 2 entscheidenden Fragen ab:
1. Stammt das Explantat von einem Patienten mit einer bekannten oder mutmaßlichen pathogenen
Erkrankung zum Zeitpunkt der Explantation?
2. Stammt das Explantat von einem Patienten, in dessen Behandlungsverlauf innerhalb der letzten 6 Monate
therapeutische Radionukleotide zum Einsatz kamen?
• Nekrose
• Serom
• Anastomoseninsuffi zienz
• Pseudoaneurysma
• Nervenschädigung
• Steal-Phänomen
• Intimahyperplasie
• Liquorleck
• Pseudomeningocele
• Neuropathische Schmerzen
• Rückenmarksinfarkt
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