LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 38

d. Rengøring i natriumhypochloritopløsning (50-60 mg/l), eller
e. Rengøring i 3 % hydrogenperoxid.
2. Eksplanterede AnastoClips skal derefter steriliseres med dampautoklavering eller ethylenoxid.
3. AnastoClips skal pakkes tørt.
Emballage:
1. Eksplanteret udstyr skal forsegles og emballeres på en måde, der minimerer risikoen for
beskadigelse, forurening af miljøet eller eksponering af de personer, der håndterer sådan emballage
under forsendelsen. Den forseglede primære beholder skal placeres i sekundær emballage. Primær
og sekundær emballage skal være pakket i en ydre pakke, som skal være en stiv kasse af fi berplade.
2. Den sekundære emballage til rengjort, steriliseret eksplanteret AnastoClip-udstyr skal være mærket
med et ISO 7000-0659 Biohazard-symbol. Den ydre emballage skal også være mærket med "Fritaget
humant prøvemateriale" trykt på en etiket, der måler mindst 10 x 10 cm.
3. Forsendelsesdokumentation til den ydre forsendelsesbeholder er ikke nødvendig.
4. Pakker, der er klargjort som beskrevet ovenfor, kan sendes til:
Meddelelser: Begrænset produktgaranti; begrænsning af misligholdelsesbeføjelser
LeMaitre Vascular, Inc. garanterer, at der er blevet udvist rimelig omhu ved fremstillingen af denne
anordning, og at denne anordning er egnet til de(n) indikation(er), som er udtrykkeligt angivet i denne
brugsanvisning. Medmindre det fremgår udtrykkeligt heri, FRALÆGGER LEMAITRE VASCULAR (SOM
ANVENDT I DETTE AFSNIT INKLUDERER DENNE TERM LEMAITRE VASCULAR, INC., DETS ASSOCIEREDE
SELSKABER, SAMT DERES RESPEKTIVE ANSATTE, OVERORDNEDE, DIREKTØRER, LEDERE OG AGENTER) SIG
HERMED ALLE UDTRYKKELIGE SÅVEL SOM UNDERFORSTÅEDE GARANTIER MED HENSYN TIL DETTE UDSTYR,
UANSET OM DE ER OPSTÅET SOM FØLGE AF LOV ELLER PÅ ANDEN MÅDE, (HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET
TIL AL UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED OG EGNETHED TIL BESTEMTE FORMÅL) OG FRASKRIVER
SIG HERVED SAMME. Denne begrænsede garanti gælder ikke i tilfælde af evt. misbrug eller fejlagtig
anvendelse, eller forkert opbevaring af denne enhed, foretaget af køberen eller en evt. tredje part. Den
eneste misligholdelsesbeføjelse vedr. denne begrænsede garanti skal være en erstatning af enheden eller
en refundering af købsprisen for enheden (efter LeMaitre Vascular's eget valg) efter købers returnering af
enheden til LeMaitre Vascular. Denne garanti udløber på udløbsdatoen for enheden.
LEMAITRE VASCULAR FRASKRIVER SIG ETHVERT ANSVAR FOR EVENTUEL DIREKTE ELLER INDIREKTE
SKADESERSTATNING, ERSTATNING FOR FØLGESKADER OG SPECIELLE SKADER, PØNALERSTATNING
ELLER ANDEN SKADESERSTATNING. MED HENSYN TIL DETTE UDSTYR VIL LEMAITRE VASCULARS
SAMLEDE ERSTATNINGSANSVAR, UANSET HVORDAN DET OPSTÅR OG EFTER EN HVILKEN SOM HELST
ANSVARSTEORI, DET VÆRE SIG VED KONTRAKT, CIVILT SØGSMÅL, SKÆRPET ANSVAR ELLER PÅ ANDEN
MÅDE, UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER OVERSTIGE ÉT TUSINDE DOLLAR (US $1,000), UANSET OM
LEMAITRE VASCULAR ER BLEVET UNDERRETTET OM MULIGHEDEN FOR ET SÅDANT TAB, OG UANSET OM
EN EVENTUEL AFHJÆLPENDE FORANSTALTNING IKKE HAR LEVET OP TIL SIT EGENTLIGE FORMÅL. DISSE
BEGRÆNSNINGER GÆLDER FOR ALLE TREDJEPARTSKRAV.
En revisions- eller udstedelsesdato for disse instruktioner er indeholdt på den bagerste side i
brugervejledningen. Hvis der er gået fi reogtyve (24) måneder mellem denne dato og produktets
anvendelse, bør brugeren kontakte LeMaitre Vascular for at fi nde ud af, om der er kommet yderligere
produktinformationer.
LeMaitre Vascular
63 Second Avenue
Burlington, MA 01803
38