Table des Matières
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Annexe
12. 2 Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CeM)
3
1
aVeRtISSemeNt : Les1appareils1électro-
médicaux1font1l'objet1de1mesures1de1pro-
tection1particulières1en1matière1de1compati-
bilité1électromagnétique1(CEM).1Respecter1
pour1l'installation1et1l'emploi1de1l'appareil1
les1remarques1sur1la1CEM1fournies1dans1
cette1Annexe.
L'UNIDRIVE
®
S III modèle 20701020-1 est
conforme à la norme EN/CEI 60601-1-2:2001
[CISPR 11 Classe B], satisfaisant ainsi aux critères
de CEM exigés par la Medical Device Directive
(MDD) 93/42/CEE.
Les valeurs limites appliquées apportent une pro-
tection de base contre les perturbations électro-
magnétiques caractéristiques en environnement
médical. L'UNIDRIVE
®
S III modèle 20701020-1 est
un appareil du groupe 1 (selon la CISPR 11).
Le groupe 1 comprend « les appareils et les
systèmes qui produisent ou utilisent l'énergie H.F.
uniquement pour leur fonctionnement interne ».
1
1
RemaRque : Les1tableaux1et1les1directives1
contenus1dans1cette1Annexe1fournissent1au1
client1ou1à1l'utilisateur1des1informations1de1
base1qui1lui1permettent1de1constater1si1l'ap-
pareil1ou1le1système1est1compatible1avec1les1
conditions1environnantes1de1CEM1données,1
ou1encore1quelles1mesures1sont1à1prendre1
en1vue1d'une1utilisation1correcte1de1l'appareil/
du1système1sans1parasiter1d'autres1appareils1
médicaux1ou1non1médicaux.1Si1l'emploi1de1
l'appareil1provoque1des1perturbations1élec-
tromagnétiques,1l'utilisateur1peut1y1remédier1
par1les1mesures11 s uivantes1:11
•1 changement1de1position1ou1d'emplacement11
1
de1l'appareil,1
•11 augmentation1de1l'écart1entre1les1différents11
1
appareils,
•11 branchement1des1appareils1sur1des11
1
circuits1électriques1différents.1
Pour1de1plus1amples1renseignements,1veuillez1
vous1adresser1à1votre1représentant1régional1
ou1à1notre1service1technique.
Appendice
12. 2 indicazione sulla compatibilità
elettromagnetica (CeM)
3
1
CauteLa: Le1apparecchiature1elettrome-
dicali1sono1soggette1a1determinate1misure1
precauzionali1relative1alla1compatibilità1elet-
tromagnetica1(CEM).1Durante1l'installazione1
e1l'utilizzo1dell'apparecchiatura1è1necessa-
rio1attenersi1alle1indicazioni1sulla1CEM1ripor-
tate1in1questa1appendice.
UNIDRIVE
S III modello 20701020-1 è conforme
®
alla norma EN/IEC 60601-1-2:2001 [CISPR 11
classe B] e soddisfa pertanto i requisiti CEM della
Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
I valori limite utilizzati offrono un livello base di
sicurezza nei confronti delle normali interferenze
elettromagnetiche presumibilmente presenti in un
ambiente ad uso medico. UNIDRIVE
®
S III modello
20701020-1 è un'apparecchiatura appartenente al
gruppo 1 (ai sensi di CISPR 11).
Al gruppo 1 appartengono "le apparecchiature e
i sistemi che generano o utilizzano l'energia RF
esclusivamente per il loro funzionamento interno".
1
1
Nota: Le1tabelle1e1le1direttive1inserite1in1que-
sta1appendice1sono1concepite1per1fornire1al1
cliente1o1all'utilizzatore1le1indicazioni1di1base1
necessarie1a1stabilire1se1l'apparecchiatura1o1il1
sistema1sono1idonei1alle1condizioni1CEM1pre-
senti1nell'ambiente1di1utilizzo1o1quali1provvedi-
menti1possono1essere1adottati1per1fare1fun-
zionare1l'apparecchiatura/il1sistema1in1base1
all'uso1previsto1senza1causare1interferenze1ad1
altri1dispositivi1medicali1o1non1medicali.1
Qualora1durante1l'impiego1dell'apparecchia-
tura1dovessero1verificarsi1interferenze1elettro-
magnetiche,1l'utilizzatore1potrà1eliminarle1pro-
cedendo1come1indicato1di1seguito:11
•1
modificare1l'allineamento1o1scegliere11
1
un'altra1posizione11
•1
aumentare1la1distanza1tra1le1singole11
1
apparecchiature11
•1
collegare1le1apparecchiature1a1circuiti11
1
elettrici1diversi.1
Per1ulteriori1domande,1si1prega1di1rivolgersi1al1
rappresentante1di1zona1o1al1nostro1servizio1
tecnico.
Apêndice
12. 2 notas relativas à compatibilida-
de eletromagnética (CeM)
3
1
aVISo: Os1dispositivos1de1electromedicina1
estão1sujeitos1a1medidas1de1precaução1
especiais1no1que1diz1respeito1à1compatibili-
dade1electromagnética1(CEM).1Respeite1as1
notas1referentes1à1CEM1durante1a1instala-
ção1e1a1operação.
O UNIDRIVE
®
S III modelo 20701020-1 está em
conformidade com a norma EN/CEI 60601-1-
2 :2001 [CISPR 11 Classe B], cumprindo assim os
requisitos CEM da Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
Os valores-limite utilizados oferecem uma boa
margem de segurança em relação às influências
eletromagnéticas típicas, tais como as que são de
esperar num ambiente médico. O UNIDRIVE
III modelo 20701020-1 é um aparelho do grupo 1
(segundo CISPR 11).
Ao grupo 1 pertencem "aparelhos e sistemas que
geram ou utilizam energia de alta frequência exclu-
sivamente para o seu funcionamento interno".
1
1
Nota: As1tabelas1e1directivas1incluídas1no1
presente1apêndice1destinam-se1a1fornecer1
indicações1básicas1ao1cliente1ou1utilizador1
sobre1se1o1aparelho1ou1o1sistema1é1ade-
quado1para1o1ambiente1CEM1verificado1no1
local,1ou1quais1as1medidas1que1poderão1ser1
implementadas1para1operar1o1aparelho/sis-
tema1nas1devidas1condições,1sem1causar1
interferências1com1outros1dispositivos1para1
uso1médico1ou1de1outra1natureza.1Se1
durante1a1utilização1do1aparelho1ocorrerem1
interferências1electromagnéticas,1o1utilizador1
poderá1adoptar1as1seguintes1medidas1para1
eliminar1as1interferências:11
•11 escolha1outra1disposição1ou1um11
1
local1de1instalação1diferente11
•11 aumente1a1distância1entre1os1diversos11
1
aparelhos1
•11 ligue1os1aparelhos1a1diferentes1circuitos11
1
de1corrente.1
Para1mais1informações,1contacte1o1seu1
representante1local1ou1o1nosso1departa-
mento1de1assistência1técnica.
®
S
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