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10 Compatibilité électromagnétique
10.1 Généralités sur l'environnement opérationnel
Le dispositif est destiné à être utilisé dans l'environnement d'un établissement de santé
professionnel. Parmi les établissements de santé professionnels figurent les cabinets médicaux
et cabinets dentaires, les établissements pour soins limités, les centres de chirurgie
autonomes, les maternités autonomes, divers centres de traitements généraux, les hôpitaux
(salles des urgences, chambres de patients, soins intensifs, salles d'opération, un système HF
hors d'un local à blindage électromagnétique pour système EM d'imagerie par résonance
magnétique).
Les caractéristiques d'émissions de ce dispositif permettent de l'utiliser dans des
établissements de santé professionnels ainsi que dans des zones d'habitat (classe B
définie dans la CISPR 11). Ce dispositif offre une protection adéquate aux services de
communications à fréquences radio. Dans le rare cas d'une perturbation des services de
communications à fréquences radio, il peut s'avérer nécessaire pour l'utilisateur de
prendre certaines mesures de protection telles que la réimplantation ou la réorientation
du dispositif.
Il est interdit d'utiliser des appareils de communication portables HF (y compris des
modules périphériques comme des câbles d'antennes ou des antennes externes) à une
distance inférieure à 30 cm de n'importe quelle partie du dispositif, y compris des câbles
spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances techniques peuvent en
souffrir.
Éviter d'utiliser cet appareil à côté d'autres appareils ou avec d'autres appareils pour
supprimer les risques de fonctionnement non conforme. Si cette précaution s'avère
impossible, surveiller tous les appareils afin de s'assurer qu'ils fonctionnent
correctement.
AVERTISSEMENT
Immunité réduite ! Risque de blessure.
L'utilisation d'accessoires et de câbles non mentionnés dans le manuel d'utilisation de
KARL STORZ peut entraîner une augmentation de l'émission ou une réduction de l'immunité
aux perturbations du dispositif. La conformité aux exigences de la norme CEI 60601-1-2 a été
prouvée pour les câbles listés.
En cas d'utilisation d'autres câbles, vérifier la conformité à la norme CEI 60601-1-2:2014.
10.2 Tableau 1 – Niveau d'équivalence pour les tests
d'immunité
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le dispositif est destiné à servir dans un environnement électromagnétique comme spécifié ci-
dessous. L'utilisateur du dispositif doit s'assurer que l'environnement dans lequel il est installé
corresponde à ces critères.
Manuel d'utilisation • Casque frontal LED KS70 • MVZ182_FR_V1.0_03-2021_IFU_CE-MDR
Compatibilité électromagnétique
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