Répétabilité Et Reproductibilité - Qiagen therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit Mode D'emploi

Répétabilité et reproductibilité
La répétabilité (au sein d'un même laboratoire) du therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit a été
évaluée en testant des échantillons artificiels à une concentration de 3 x la LoD, représentant
les neufs altérations détectées par le therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit, et un échantillon
négatif aux altérations de FGFR.
La répétabilité a été évaluée en faisant tester ces échantillons sur un site par plusieurs
opérateurs, sur plusieurs jours et avec plusieurs appareils Rotor-Gene Q de façon à obtenir
un total de 60 réplicats par échantillon (Tableau 10).
Tableau 10. Répétabilité du dosage : Nombre de détections correctes et limites de confiance bilatérales à 95 % pour
chaque altération de FGFR à une concentration de 3 x la LoD et pour les échantillons de type sauvage testés sur un site.
Matrice
p.R248C (c.742C>T)
p.S249C (c.746C>G)
p.G370C (c.1108G>T)
p.Y373C (c.1118A>G)
FGFR3-TACC3v1*
FGFR3-TACC3v3
FGFR3-BAIAP2L1
FGFR2-BICC1
FGFR2-CASP7
Type sauvage (mélange
réactionnel des mutations-1)
Type sauvage (mélange
réactionnel des mutations-2)
Type sauvage (mélange
réactionnel des fusions-1)
Type sauvage (mélange
réactionnel des fusions-2)
* À partir d'échantillons à une concentration de 1 x la LoD.
Mode d'emploi (manuel) du therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit 08/2019
Nombre de Pourcentage de
détections détections
correctes correctes
60/60 100 %
60/60 100 %
60/60 100 %
60/60 100 %
59/60 98,3 %
59/60 98,3 %
60/60 100 %
60/60 100 %
60/60 100 %
60/60
100 %
60/60
100 %
60/60 100 %
59/60 98,3 %
Limite de confiance Limite de confiance
bilatérale minimale bilatérale maximale à
à 95 %
94,04 %
94,04 %
94,04 %
94,04 %
91,06 %
91,06 %
94,04 %
94,04 %
94,04 %
94,04 %
94,04 %
94,04 %
91,06 %
95 %
100,00 %
100,00 %
100,00 %
100,00 %
99,96 %
99,96 %
100,00 %
100,00 %
100,00 %
100,00 %
100,00 %
100,00 %
99,96 %
56