Qiagen therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit Mode D'emploi page 66

Puisque le therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit n'a pas été utilisé pour sélectionner les patients
pour l'inclusion dans l'essai clinique 42756493-BLC2001, des analyses d'efficacité
supplémentaires ont été réalisées pour prendre en compte les patients non inclus dans l'essai
parce que le résultat du test d'échantillon avec le CTA était « No Alteration Detected » (Pas
d'altération détectée), mais qui auraient pu avoir un résultat « FGFR Alteration Detected »
(Altération de FGFR détectée) si leur échantillon avait été testé avec le therascreen
FGFR RGQ RT-PCR Kit (c'est-à-dire therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit+/CTA–). Les patients
inclus dans l'essai, mais pour lesquels il n'y avait pas de résultats de nouvelles analyses valides
avec le therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit ont aussi été pris en compte (c'est-à-dire therascreen
FGFR RGQ RT-PCR Kit inconnu/CTA+). Les résultats de toutes les analyses hypothétiques
étaient généralement similaires à ceux observés lors de l'analyse primaire de l'efficacité.
Mode d'emploi (manuel) du therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit 08/2019 66