Utilisation Prévue - Qiagen therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit Mode D'emploi

Utilisation prévue
Le therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit est un test de RT-PCR en temps réel pour la détection
quantitative de deux mutations ponctuelles dans l'exon 7 [p.R248C (c.742C>T) et p.S249C
(c.746C>G)], deux mutations ponctuelles dans l'exon 10 [p.G370C (c.1108G>T) et
p.Y373C (c.1118A>G)] et deux fusions [FGFR3-TACC3v1 et FGFR3-TACC3v3] dans le
gène du récepteur 3 des facteurs de croissance des fibroblastes (Fibroblast Growth Factor
Receptor 3, FGFR3) dans des échantillons d'ARN provenant de tissu tumoral urothélial fixé
au formol et inclus en paraffine (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded, FFPE). Ce test est
indiqué comme outil d'aide au diagnostic de patients avec cancer urothélial (CU) qui
présentent ces altérations et sont donc éligibles au traitement avec le BALVERSA™
(erdafitinib).
Les prélèvements sont traités à l'aide du RNeasy DSP FFPE Kit pour la préparation manuelle
des échantillons, suivie d'une transcription inverse puis d'une amplification et d'une
détection automatisées sur l'appareil Rotor-Gene Q MDx 5plex HRM.
Mode d'emploi (manuel) du therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit 08/2019 4