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Tableau 11. Reproductibilité du dosage : Nombre de détections correctes et limites de confiance bilatérales à 95 % pour
chaque altération de FGFR à la LoD et à une concentration de 3 x la LoD, ainsi que pour les échantillons de type
sauvage testés sur tous les sites.
Mutation
Niveau cible
3 x la LoD
p.R248C
(c.742C>T)
1 x la LoD
3 x la LoD
p.S249C
(c.746C>G)
1 x la LoD
3 x la LoD
p.G370C
(c.1108G>T)
1 x la LoD
3 x la LoD
p.Y373C
(c.1118A>G)
1 x la LoD
1 x la LoD
FGFR3-TACC3v1
⅓ x la LoD
3 x la LoD
FGFR3-TACC3v3
1 x la LoD
3 x la LoD
FGFR3-
BAIAP2L1*
1 x la LoD
3 x la LoD
FGFR2-BICC1*
1 x la LoD
3 x la LoD
FGFR2-CASP7*
1 x la LoD
Type sauvage
(mut-1)
Type sauvage
(mut-2)
Type sauvage
(fus-1)
Type sauvage
(fus-2)
*Des échantillons cliniques de CU FFPE n'ont pu être fournis pour ces altérations. N : Non évalué
Mode d'emploi (manuel) du therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit 08/2019
Type de
Nombre de
prélève
détections
ment
correctes
Artificiel
120/120
Clinique
72/72
Artificiel
120/120
Clinique
72/72
Artificiel
120/120
Clinique
71/72
Artificiel
120/120
Clinique
71/72
Artificiel
119/120
Clinique
63/72
Artificiel
119/120
Clinique
71/72
Artificiel
120/120
Clinique
Artificiel
120/120
Clinique
Artificiel
120/120
Clinique
N
Clinique
120/120
N
Clinique
120/120
N
Clinique
120/120
N
Clinique
116/120
Pourcentage
de détections
correctes
100,00 %
100,00 %
100,00 %
100,00 %
100,00 %
98,61 %
100,00 %
98,61 %
99,17 %
87,50 %
99,17 %
98,61 %
100,00 %
N
N
100,00 %
N
N
100,00 %
N
N
100,00 %
100,00 %
100,00 %
96,67 %
Limite de
Limite de
confiance
confiance
bilatérale
bilatérale
minimale à
maximale à
95 %
95 %
96,97 %
100,00 %
95,01 %
100,00 %
96,97 %
100,00 %
95,01 %
100,00 %
96,97 %
100,00 %
92,50 %
99,96 %
96,97 %
100,00 %
92,50 %
99,96 %
95,44 %
99,98 %
77,59 %
94,12 %
95,44 %
99,98 %
92,50 %
99,96 %
96,97 %
100,00 %
N
N
96,97 %
100,00 %
N
N
96,97 %
100,00 %
N
N
96,97 %
100,00 %
96,97 %
100,00 %
96,97 %
100,00 %
91,69 %
99,08 %
58
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