Table des Matières
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3.0 Résultats
3.1 Nombre d'investigateurs et nombre de centres
Les huit centres ayant participé à l'étude FIX-HF-5C2 et les huit principaux
investigateurs sont répertoriés dans le
Tableau 1 : Liste des centres
Investigateur/Centre d'investigation
Centre A
Centre B
Centre C
Centre D
Centre E
Centre F
Centre G
Centre H
TOTAL
3.2 Responsabilité des sujets vis-à-vis des visites de l'étude
Le
Tableau 2
contient des données concernant le statut des patients. Au total,
153 sujets ont passé la sélection. Parmi ce groupe, 60 sujets ont été inclus et le
dispositif à l'étude a été implanté chez chacun d'eux. Un sujet s'est retiré de l'étude
avant la fin des 24 semaines. Aucun décès n'est survenu. Les données de chaque
visite de suivi de l'étude sont présentées dans le tableau, ainsi que le nombre et le
pourcentage de sujets ayant réussi l'épreuve d'effort du critère d'évaluation principal.
Au total, 53 sujets sont revenus pour l'épreuve d'effort à 12 semaines contre 55 sujets
ayant effectué l'épreuve d'effort lors de la visite à 24 semaines. Les résultats du test
ont été jugés inadéquats pour un (1) sujet lors de la visite à 12 semaines et trois
(3) sujets lors de la visite à 24 semaines. En conséquence, le nombre de tests
évaluables était de 52 tests à 12 semaines et de 52 tests à 24 semaines. Un sujet s'est
retiré de l'étude avant la fin des 24 semaines.
Tableau 1
ci-dessous.
Sélection
57
Inclusion
7
4 (6,7 %)
33
18 (30,0 %)
3
1 (1,7 %)
43
12 (20,0 %)
8
3 (5,0 %)
14
3 (5,0 %)
6
1 (1,7 %)
39
18 (30,0 %)
153
60
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