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Tableau 12 : Événements indésirables graves adjudiqués, Jour 0 à 168 : population en intention de traiter (ITT)
Variable
Tous
Médical (général)
Arythmie
Aggravation de l'insuffisance
cardiaque
Cardiopulmonaire (général)
Hémorragie
Neurologique
Thromboembolie
FIX-HF-5C2 OPTIMIZER
Nbre
d'événements
d'événements
2
Sujets
26
19
(31,7 %)
(20,3 % ;
45,0 %)
8
7 (11,7 %)
(4,8 % ;
22,6 %)
3
2 (3,3 %)
(0,4 % ;
11,5 %)
7
5 (8,3 %)
(2,8 % ;
18,4 %)
2
2 (3,3 %)
(0,4 % ;
11,5 %)
1
1 (1,7 %)
(0,0 % ;
8,9 %)
1
1 (1,7 %)
(0,0 % ;
8,9 %)
1
1 (1,7 %)
(0,0 % ;
8,9 %)
FIX-HF-5C OPTIMIZER
Nbre
Sujets
Valeur p
29
20 (27,0 %)
0,572
(17,4 % ;
38,6 %)
7
7 (9,5 %)
0,779
(3,9 % ;
18,5 %)
3
3 (4,1 %)
1,000
(0,8 % ;
11,4 %)
4
3 (4,1 %)
0,466
(0,8 % ;
11,4 %)
4
3 (4,1 %)
1,000
(0,8 % ;
11,4 %)
0
0 (0,0 %)
0,448
(0,0 % ;
4,9 %)
0
0 (0,0 %)
0,448
(0,0 % ;
4,9 %)
1
1 (1,4 %)
1,000
(0,0 % ;
7,3 %)
72
FIX-HF-5C Contrôle
Nbre
d'événements
1
Sujets
27
19 (22,1 %)
(13,9 % ;
32,3 %)
8
7 (8,1 %)
(3,3 % ;
16,1 %)
2
2 (2,3 %)
(0,3 % ;
8,1 %)
8
7 (8,1 %)
(3,3 % ;
16,1 %)
2
2 (2,3 %)
(0,3 % ;
8,1 %)
1
1 (1,2 %)
(0,0 % ;
6,3 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 % ;
4,2 %)
1
1 (1,2 %)
(0,0 % ;
6,3 %)
1
Valeur p
0,250
0,571
1,000
1,000
1,000
1,000
0,411
1,000
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