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Tableau 9 : Résumé de l'efficacité : population en intention de traiter (ITT)
Variable
Pic de VO
(ml/kg/min)
2
Référence
12 semaines
Variation entre la référence
et 12 semaines
24 semaines
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
Moyenne ± ET
15,0 ± 2,9 (60)
(n)
(min ; max)
(9,8 ; 19,9)
[IC à 95 %]
[14,2 ; 15,8]
2
Valeur p
Moyenne ± ET
16,0 ± 3,3 (52)
(n)
(min ; max)
(10,2 ; 22,2)
[IC à 95 %]
[15,1 ; 16,9]
2
Valeur p
Moyenne ± ET
0,77 ± 1,64 (52)
(n)
(min ; max)
(-5,30 ; 4,60)
[IC à 95 %]
[0,32 ; 1,23]
2
Valeur p
0,001
Moyenne ± ET
16,2 ± 3,1 (52)
(n)
(min ; max)
(10,2 ; 23,9)
[IC à 95 %]
[15,4 ; 17,1]
2
Valeur p
OPTIMIZER
Différence
15,5 ± 2,6 (73)
-0,48 ± 2,76
(9,8 ; 19,7)
[14,9 ; 16,1]
[-1,44 ; 0,47]
0,317
15,6 ± 3,2 (67)
0,43 ± 3,25
(9,0 ; 23,3)
[14,8 ; 16,4]
[-0,76 ; 1,62]
0,478
0,10 ± 2,34 (67)
0,67 ± 2,06
(-7,35 ; 5,95)
[-0,47 ; 0,67]
[-0,09 ; 1,42]
0,716
0,082
15,5 ± 3,5 (66)
0,73 ± 3,33
(8,9 ; 23,2)
[14,6 ; 16,3]
[-0,49 ; 1,95]
0,239
67
FIX-HF-5C
1
Contrôle
15,4 ± 2,8 (86)
(9,1 ; 19,9)
[14,8 ; 16,0]
15,2 ± 3,1 (70)
(8,5 ; 21,9)
[14,5 ; 15,9]
-0,35 ± 2,11 (70)
(-6,10 ; 4,80)
[-0,86 ; 0,15]
0,164
15,2 ± 3,3 (70)
(8,8 ; 22,7)
[14,4 ; 15,9]
1
Différence
-0,36 ± 2,87
[-1,31 ; 0,60]
0,462
0,80 ± 3,20
[-0,36 ; 1,96]
0,174
1,13 ± 1,92
[0,43 ; 1,82]
0,002
1,06 ± 3,20
[-0,10 ; 2,21]
0,074
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