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Étant donné la diversité des causes potentielles d'interférences électromagnétiques,
Impulse Dynamics ne peut ni caractériser ni décrire toutes ces sources d'interférence et
leurs effets dans ce manuel.
Avertissement : Il convient d'aviser les patients de faire preuve de prudence à proximité
des appareils qui génèrent des champs électriques ou électromagnétiques,
et de consulter un médecin avant d'entrer dans une zone affichant des
restrictions d'accès à l'intention des patients porteurs de stimulateur
cardiaque (ou tout autre dispositif implantable).
5.2
Électrocautérisation
L'utilisation de dispositifs d'électrocautérisation chirurgicale peut inhiber les signaux
CCM™ ou remettre l'OPTIMIZER Smart IPG en mode « DOWN » (DÉSACTIVÉ)
[mode Standby (OOO) (Veille), aucune délivrance des signaux CCM™], ce qui peut
compromettre l'obtention de données statistiques. Le couplage de hautes énergies dans le
système risque d'endommager le dispositif.
En outre, l'électrocautérisation à proximité immédiate d'un OPTIMIZER Smart IPG
implanté peut coupler l'énergie radiofréquence au travers des sondes et de leur pointe
directement dans le tissu du muscle cardiaque, produisant des brûlures ou éventuellement
des arythmies cardiaques. En cas d'électrocautérisation, il n'est possible d'émettre que de
brefs signaux, et l'électrode neutre doit être positionnée de manière à réduire au
minimum le courant affectant l'OPTIMIZER Smart IPG et les sondes raccordées.
Le risque d'effets indésirables peut être réduit en reprogrammant l'OPTIMIZER
Smart IPG en mode Standby (OOO) (Veille). Le pouls périphérique du patient doit être
surveillé pendant toute la durée de l'intervention et le bon fonctionnement de
l'OPTIMIZER Smart IPG vérifié immédiatement après l'intervention. Si le dispositif se
remet en mode « DOWN » (DÉSACTIVÉ), il devra être réinitialisé.
5.3
Ablation par RF
L'ablation par radiofréquence (RF) peut inhiber la délivrance des signaux CCM™ par
l'OPTIMIZER Smart IPG ou le remettre en mode « DOWN » (DÉSACTIVÉ) [mode
Standby (OOO) (Veille), aucune délivrance des signaux CCM™], ce qui peut
compromettre l'obtention de données statistiques. Le dispositif risque également d'être
endommagé, selon la quantité d'énergie couplée dans le système. Si une ablation par RF
est effectuée à proximité immédiate des sondes, celles-ci peuvent coupler l'énergie
radiofréquence dans le myocarde au travers de leur pointe, produisant des brûlures ou
éventuellement des arythmies cardiaques.
Si une ablation par RF est nécessaire, l'électrode neutre doit être positionnée de manière
à réduire au minimum le courant circulant au travers de l'OPTIMIZER Smart IPG et des
sondes. Éviter tout contact direct entre le cathéter d'ablation et l'OPTIMIZER Smart IPG
ou ses sondes. Le risque d'effets indésirables peut être réduit en reprogrammant
l'OPTIMIZER Smart IPG en mode Standby (OOO) (Veille). Le pouls périphérique du
patient doit être surveillé pendant toute la durée de l'intervention et le bon fonctionnement
de l'OPTIMIZER Smart IPG vérifié immédiatement après l'intervention. Si le dispositif
se remet en mode « DOWN » (DÉSACTIVÉ), il devra être réinitialisé.
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