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L'OPTIMIZER SMART SYSTEM : APERÇU
1.
L'OPTIMIZER Smart System est destiné au traitement de l'insuffisance cardiaque modérée
à sévère. Le système comprend les composants suivants :
OPTIMIZER Smart Implantable Pulse Generator (IPG, générateur d'impulsions
implantable) programmable, modèle CCM X10 ; bouchon de port, clé dynamométrique
n° 2 pour la fixation des sondes implantées
OMNI Smart Programmer (programmateur), modèle OMNI
(avec OMNI Smart Software)
OPTIMIZER Smart Charger (chargeur), modèle Mini Charger
L'Optimizer SMART IPG est conçu pour être utilisé avec deux sondes ventriculaires
disponibles dans le commerce, mais peut être utilisé également avec une sonde atriale
(en option).
Description de l'OPTIMIZER Smart IPG
1.1
L'OPTIMIZER Smart Implantable Pulse Generator (IPG) est un dispositif programmable
doté d'une batterie interne et de fonctions de télémétrie. Le système est destiné à traiter
l'insuffisance cardiaque, une maladie dans laquelle le muscle cardiaque ne pompe pas le
sang aussi efficacement que prévu, entraînant ainsi une réduction du débit cardiaque.
L'OPTIMIZER Smart IPG surveille l'activité intrinsèque du cœur et délivre des signaux
CCM™ au tissu cardiaque pendant la période réfractaire absolue ventriculaire, lorsque le
tissu cardiaque n'est pas capable d'activation, rendant ainsi le signal CCM™ non-
excitateur. La délivrance du signal CCM™ est synchronisée avec l'activité électrique
locale détectée et est capable de produire l'effet voulu sur le tissu, c.-à-d. le traitement de
l'insuffisance cardiaque par l'augmentation du débit cardiaque ou l'augmentation de la
contractilité du muscle cardiaque.
La programmabilité de l'OPTIMIZER Smart IPG susmentionnée signifie que le personnel
médical peut personnaliser les paramètres de fonctionnement du dispositif, à l'aide
de l'application OMNI Smart Programmer, selon les exigences de chaque patient.
L'OPTIMIZER Smart IPG est alimenté par une batterie rechargeable (voir la Section 1.4)
par transfert d'énergie transcutané par induction, à l'aide de l'OPTIMIZER Mini Charger.
L'OPTIMIZER Smart IPG et l'OMNI II Programmer (avec OMNI Smart Software)
communiquent par télémétrie (pour des détails, voie l'Annexe II). La télémétrie est
utilisée pour la programmation du générateur d'impulsions implantable, ainsi que pour
l'obtention de données de diagnostic par interrogation du dispositif. Le programmateur
enregistre les données du dispositif, tient un journal système, stocke les programmes
standard pour une utilisation ultérieure, fournit une option de programmation de
paramètres de sécurité en cas d'urgence, etc.
L'OPTIMIZER Smart IPG est relié à deux (2) ou trois (3) sondes implantables : deux (2)
sondes implantées dans le ventricule droit et une (1) sonde (en option) dans l'atrium
droit. L'OPTIMIZER Smart IPG est compatible avec les sondes de stimulateur cardiaque
standard dotées de connecteurs IS-1.
4
™
II Programmer
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