Restérilisation Et Réutilisation; Crémation; Mises En Garde; Conditions Environnementales - Impulse Dynamics OPTIMIZER Mode D'emploi

Table des Matières

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Le blister interne contient :
 Un (1) OPTIMIZER Smart IPG
 Une (1) clé dynamométrique hexagonale n° 2 (77,68 mNm = 11 oz-po)
 Un (1) bouchon de port
Avant d'ouvrir l'emballage stérile, vérifier s'il présente des dommages suggérant que la
stérilité de l'emballage ou de son contenu risque d'être compromise. Les emballages
endommagés doivent être renvoyés à Impulse Dynamics. Ne pas tenter de restériliser le
contenu de l'emballage stérile s'il est endommagé ou compromis d'une façon quelconque.
4.5
Restérilisation et réutilisation
Ne pas restériliser l'OPTIMIZER Smart IPG, le bouchon de port ou la clé dynamométrique
hexagonale fournie avec le dispositif. Un OPTIMIZER Smart IPG explanté pour une
raison quelconque ne peut être réimplanté dans un autre patient.
4.6
Crémation
L'OPTIMIZER Smart IPG contient une batterie chimique hermétique et ne doit donc pas
être incinérée. Si le patient décède, il est impératif d'explanter le dispositif avec sa
crémation.
5.

MISES EN GARDE

5.1

Conditions environnementales

La description des dangers potentiels liés à l'environnement, ci-dessous, porte sur le
maintien du plus haut degré de sécurité des patients. L'OPTIMIZER Smart IPG est conçu
pour assurer la plus haute protection possible contre ces risques, toutefois il est impossible
de garantir une immunité complète.
Remarque : l'OPTIMIZER Smart IPG ne doit pas être utilisé à proximité d'autres
appareils électriques. S'il n'est pas possible de maintenir une séparation adéquate,
l'OPTIMIZER Smart IPG devra être surveillé afin d'assurer qu'il fonctionne normalement.
Comme tout autre générateur d'impulsions implantable, l'OPTIMIZER Smart IPG est
susceptible aux interférences causées par les signaux magnétiques, électriques et
électromagnétiques s'ils sont suffisamment puissants ou s'ils présentent des
caractéristiques semblables à l'activité cardiaque. La plupart des interférences inhibent la
délivrance des signaux CCM™. Dans de rares cas, un signal d'interférence pourrait
déclencher une délivrance des signaux CCM™ inappropriée. En outre, les signaux
d'interférence qui dépassent un certain seuil risquent de coupler suffisamment d'énergie
dans l'IPG pour endommager ses circuits et/ou le tissu myocardique à proximité des
sondes. Le manuel du patient traite également de ces facteurs de risques, mais il est
important toutefois d'en discuter avec le patient.
La susceptibilité d'un dispositif particulier dépend de l'emplacement de la poche
d'implantation de l'IPG, du type de signal d'interférence et des paramètres de
fonctionnement programmés.
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