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Tableau 13 : Événements indésirables non graves, Jour 0 à 168 : population en intention de traiter (ITT)
d'événements
Variable
Tous
Médical (général)
Arythmie
Aggravation de
l'insuffisance cardiaque
Cardiopulmonaire
(général)
Hémorragie
Neurologique
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
Nbre
d'événements
2
Sujets
39
26
(43,3 %)
(30,6 % ;
56,8 %)
23
19
(31,7 %)
(20,3 % ;
45,0 %)
1
1 (1,7 %)
(0,0 % ;
8,9 %)
3
3 (5,0 %)
(1,0 % ;
13,9 %)
4
4 (6,7 %)
(1,8 % ;
16,2 %)
2
2 (3,3 %)
(0,4 % ;
11,5 %)
0
0 (0,0 %)
FIX-HF-5C OPTIMIZER
Nbre
Sujets
Valeur p
41
21
0,101
(28,4 %)
(18,5 % ;
40,1 %)
22
14
0,108
(18,9 %)
(10,7 % ;
29,7 %)
1
1 (1,4 %)
1,000
(0,0 % ;
7,3 %)
6
5 (6,8 %)
0,731
(2,2 % ;
15,1 %)
3
3 (4,1 %)
0,700
(0,8 % ;
11,4 %)
2
2 (2,7 %)
1,000
(0,3 % ;
9,4 %)
1
1 (1,4 %)
1,000
74
FIX-HF-5C Contrôle
Nbre
d'événements
1
Sujets
35
23 (26,7 %)
(17,8 % ;
37,4 %)
23
13 (15,1 %)
(8,3 % ;
24,5 %)
4
4 (4,7 %)
(1,3 % ;
11,5 %)
4
4 (4,7 %)
(1,3 % ;
11,5 %)
3
3 (3,5 %)
(0,7 % ;
9,9 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 % ;
4,2 %)
0
0 (0,0 %)
1
Valeur p
0,050
0,025
0,649
1,000
0,446
0,167
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