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Le médecin implanteur peut sélectionner des sondes de stimulation ventriculaire standard
ayant les caractéristiques suivantes :
Sonde bipolaire approuvée pour la stimulation ventriculaire intracardiaque
transveineuse.
Connecteur bipolaire IS-1 standard.
Fixation active avec électrode spiralée distale électriquement active avec une
surface électriquement active de 3,6 mm
Électrode distale avec revêtement à faible polarisation (p. ex. nitrure de titane ou
oxyde d'iridium).
Remarque : les sondes qualifiées pour la délivrance des signaux CCM™ de
l'OPTIMIZER IPG doivent être des modèles commerciaux disposant des approbations
réglementaires appropriées selon le site d'utilisation.
Le médecin implanteur peut sélectionner une sonde atriale (en option), selon ses
préférences.
Connecteurs de sonde de l'OPTIMIZER Smart IPG
1.2
Le bloc connecteur accepte trois (3) connecteurs bipolaires IS-1-BI. Les ports sont
marqués comme indiqué ci-dessous :
« A » : atrium
« V » : ventricule
« LS » : détection locale (Local Sense)
Caractéristiques physiques de l'OPTIMIZER Smart IPG
1.3
Hauteur (mm)
Largeur (mm)
Épaisseur (mm)
3
Volume (cm
)
Poids (g)
Surface métallique exposée
ID de radiographie
L'ID comprend les trois éléments suivants :
ID du fabricant Impulse Dynamics : « ID »
Code du modèle : « OS » pour l'OPTIMIZER Smart
Code de l'année : A pour 2015, B pour 2016,
C pour 2017, etc.
Matériaux en contact avec le tissu humain
Connecteurs de sonde
Le dispositif OPTIMIZER Smart sert en tant qu'électrode de référence lors de la détection ventriculaire ou atriale unipolaire.
a
La polarité de détection locale (LS) est toujours bipolaire.
Les tests ont révélé que ces matériaux sont biocompatibles. L'OPTIMIZER Smart IPG ne provoque aucune élévation de
b
température susceptible d'endommager les tissus environnants.
a
2
(cm
)
b
2
au minimum.
69,4 ± 2,0
47,5 0,5
11,5 ± 0,5
30,5 ± 0,5
46 3,0
58,1
ID. OS. y
« y » est remplacé par le code lettre pour
l'année de fabrication (voir l'Annexe I).
Titane, résine époxy, caoutchouc de silicone
3,2 mm ; IS-1/VS-1
5
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