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Aucun décès ou aucune absence due à des hospitalisations pour insuffisance
cardiaque n'est survenu, par conséquent il n'y a eu aucune imputation de zéros
ou de valeur minimale dans les données du FIX-HF-5C2. Les résultats des études
précédentes sont présentés à titre de comparaison, y compris les différences entre
les résultats actuels liés à l'OPTIMIZER et les résultats de l'étude FIX-HF-5C.
Le pic de VO
a augmenté de manière significative à 12 et à 24 semaines dans
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le groupe FIX-HF-5C2 OPTIMIZER, et le changement par rapport à la référence
était significativement différent comparé au groupe de contrôle de l'étude
FIX-HF-5C. Cela a été confirmé par les résultats du modèle mixte fréquentiste
par rapport au groupe de contrôle de l'étude FIX-HF-5C.
Au total, nous avons observé une amélioration du pic de VO
pour les sujets
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porteurs du dispositif dans l'étude FIX-HF-5C2 ; cette amélioration n'était pas
dépendante d'une réduction du VO
pour le groupe de contrôle.
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