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Tableau 10 : Efficacité secondaire - Interrogation de l'OPTIMIZER Population traitée avec le dispositif de recherche (IP)
Variable
Nombre total de signaux CCM
délivrés
24 semaines
Nombre total de signaux CCM
délivrés (IMPUTÉ)
24 semaines
La bioéquivalence est admise si l'intervalle de confiance bilatéral à 95 %, pour la différence, se situe entièrement dans l'intervalle
1
(ThetaL ; ThetaU).
2
Valeur p de la moyenne du test « t » à deux échantillons pour la différence entre les groupes.
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER (N=60)
Moyenne ± ET
19892 ± 3472 (59)
(n)
(min ; max)
(11618 ; 28284)
[IC à 95 %]
[18988 ; 20797]
2
Valeur p
(ThetaL ;
ThetaU)
Moyenne ± ET
19897 ± 463
(min ; max)
(19811 ; 20037)
[IC à 95 %]
[18988 ; 20805]
2
Valeur p
(ThetaL ;
ThetaU)
FIX-HF-5C
OPTIMIZER (N=60)
19583 ± 4998 (67)
(3645 ; 31009)
[18364 ; 20802]
19618 ± 610
(19553 ; 19722)
[18421 ; 20814]
69
FIX-HF-5C2 FA
persistante réf.
OPTIMIZER
1
Différence
(N=9)
310 ± 4352
19734 ± 4187 (9)
(12787 ; 24578)
[-1228 ; 1847]
[16515 ; 22952]
0,691
(-2448 ; 2448)
279 ± 783
[-1256 ; 1813]
0,722
(-2452 ; 2452)
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