Résonance Magnétique Nucléaire (Rmn), Imagerie Par Résonance Magnétique (Irm); Lithotripsie - Impulse Dynamics OPTIMIZER Mode D'emploi

La radiothérapie peut provoquer un large éventail d'effets, allant d'interférences
transitoires à des dommages permanents. En cas de radiothérapie, il est donc conseillé de
protéger localement l'OPTIMIZER Smart IPG contre tout rayonnement et de surveiller le
fonctionnement de l'IPG pendant et après la thérapie. Si le tissu avoisinant l'implant doit
être irradié, il peut être judicieux de déplacer l'IPG.
5.7 Résonance magnétique nucléaire (RMN), imagerie par résonance
magnétique (IRM)
L'OPTIMIZER Smart IPG est compatible avec la résonance magnétique (MR) sous
certaines conditions et les patients porteurs de ce dispositif peuvent subir un examen IRM
(imagerie par résonance magnétique) en toute sécurité à condition que toutes les
exigences relatives aux composants implantés et au balayage soit respectées.
Le système de modulation par contractilité cardiaque (CCM) OPTIMIZER Smart,
compatible avec la RM sous certaines conditions, comprend l'OPTIMIZER Smart IPG et
des sondes compatibles avec la RM sous certaines conditions ;
délivrance de la CCM et conforme aux conditions d'utilisation sécuritaire établies
un environnement IRM de 1,5 T.
AVERTISSEMENT : le balayage dans d'autres conditions peut entraîner des blessures
graves ou le décès du patient, ou encore un dysfonctionnement du dispositif.
Se référer aux informations détaillées sur la sécurité IRM et les conditions d'utilisation
requises qui se trouvent dans la notice de sécurité IRM contenue dans l'emballage de
l'IPG, ainsi que sur le site de la société sous la rubrique « Technical Documentation »
(Documentation technique).
5.8

Lithotripsie

Avertissement : Une exposition directe de l'OPTIMIZER Smart IPG aux ondes de choc
risque d'endommager le dispositif. Un dispositif implanté en dehors du
trajet des ondes de choc ne présente aucune claire contre-indication à la
lithotripsie. Par mesure de sécurité, la programmation du mode Standby
(OOO) (Veille) de l'OPTIMIZER Smart IPG réduit le risque d'effets
indésirables. Le pouls périphérique du patient doit être surveillé pendant
le déroulement de l'intervention. Le bon fonctionnement de l'OPTIMIZER
Smart IPG doit être vérifié immédiatement après le traitement. Si le
dispositif se remet en mode « DOWN » (DÉSACTIVÉ), il devra être
réinitialisé.
16
il est adapté à la
pour