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5.8
Résonance magnétique nucléaire (RMN), imagerie par résonance
magnétique (IRM)
Avertissement : Pour plus de sécurité, les patients porteurs d'un implant GII OPTIMIZER Smart
Mini ne doivent pas être exposés aux dispositifs de RMN ou d'IRM.
L'exposition du système OPTIMIZER Smart Mini aux champs magnétiques et
électromagnétiques puissants rencontrés dans les systèmes IRM n'a pas été étudiée. Même si la
programmation du GII en mode veille (OOO) réduit le risque d'événements indésirables,
l'exposition du patient à un examen d'IRM pourrait avoir les conséquences suivantes :
Stimulation cardiaque involontaire (tachycardie induite)
Lésions tissulaires à proximité du GII et des électrodes de sonde, entraînant l'incapacité
du dispositif implanté à détecter les signaux électriques du cœur ou à administrer la
thérapie de MCC
Dysfonctionnement du dispositif (décharge de la batterie, dommages à l'électronique du
dispositif, retour au mode « DOWN »)
Si le dispositif est repassé en mode « DOWN » (Indisponible), il doit être réinitialisé, ce qui
effacera les données statistiques stockées dans le dispositif.
5.9
Radiothérapie
Avertissement : L'équipement thérapeutique générant un rayonnement ionisant, tel que les
accélérateurs linéaires et les machines de cobalthérapie, utilisé pour traiter les
maladies malignes, peut endommager les circuits utilisés dans la plupart des
dispositifs implantables actifs. Parce que l'effet est cumulatif, tant le débit de dose que
la dose totale déterminent la survenue de dommages et leur étendue éventuelle. Il faut
savoir que certains types de dommages peuvent ne pas être immédiatement évidents.
De plus, les champs électromagnétiques générés par certains types de matériel de
radiothérapie pour l'orientation du rayon peuvent avoir un impact sur le GII
OPTIMIZER Smart Mini.
La radiothérapie peut entraîner à un large éventail d'effets, allant de perturbations transitoires à
des dommages permanents. Il est donc conseillé de protéger localement le GII OPTIMIZER
Smart Mini contre le rayonnement en cas de mise en œuvre d'une radiothérapie. Lors d'un
traitement par rayonnement et par la suite, il convient de surveiller le fonctionnement du GII. Si
les tissus à proximité du site d'implantation doivent être irradiés, il peut être judicieux de déplacer
le GII OPTIMIZER Smart Mini
5.10 Lithotritie
Avertissement : L'exposition directe du GII OPTIMIZER Smart Mini aux ondes de choc peut
endommager l'appareil. Un dispositif implanté en dehors de la trajectoire de l'onde de
choc ne présente pas de contre-indication claire à la lithotritie. Le risque d'effets
indésirables peut être réduit en plaçant le GII OPTIMIZER Smart Mini en mode Veille
(OOO). Il convient de surveiller le pouls périphérique du patient pendant l'intervention.
Immédiatement après le traitement, vérifier le bon fonctionnement du GII OPTIMIZER
Smart Mini. Si le dispositif est passé en mode « DOWN », il devra être réinitialisé par
du personnel qualifié. La réinitialisation du dispositif a pour conséquence l'effacement
de toutes les données statistiques stockées dans le GII.
5.11 Neurostimulation transcutanée (TENS)
Avertissement : La neurostimulation transcutanée est généralement contre-indiquée chez les
patients porteurs de dispositifs électriques implantés. L'impulsion à haute tension
administrée dans l'organisme par le dispositif de neurostimulation transcutanée peut
entraver le fonctionnement du GII OPTIMIZER Smart Mini.
Si un neurostimulateur transcutané est néanmoins utilisé, les électrodes de TENS doivent aussi
éloignées que possible du GII OPTIMIZER Smart Mini et de ses sondes. En outre, dans le but de
limiter le trajet du courant, les électrodes de TENS doivent être placées le plus près possible les
unes des autres. Il convient de surveiller attentivement le pouls périphérique du patient pendant
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