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Émissions électromagnétiques
Le GII OPTIMIZER Smart Mini doit émettre de l'énergie électromagnétique afin de remplir sa
fonction prévue lorsqu'il communique avec le programmateur Intelio ou le chargeur Vesta. Les
équipements électroniques situés à proximité peuvent en être affectés.
ETSI EN 301 839
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES DU GII
OPTIMIZER SMART MINI CONFORMÉMENT À :
ETSI EN 301 839 V2.1.1 - Implants médicaux actifs à très faible consommation (ULP-AMI) et
périphériques associés (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la gamme de fréquences de 402 MHz à 405
MHz ; norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.2 de la Directive
2014/53/EU
Le générateur d'impulsions implantable OPTIMIZER Smart Mini, qui fait partie du système OPTIMIZER
Smart Mini est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
patient porteur du générateur d'impulsions implantable OPTIMIZER Smart Mini doit s'assurer que le
dispositif est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Erreur de fréquence
Bande passante occupée
Puissance de sortie
Émissions parasites de l'émetteur
(30 MHz à 6 GHz)
Stabilité de la fréquence dans des
conditions de basse tension
Rayonnement parasite des récepteurs
ETSI EN 301 489-1 et ETSI EN 301 489-27
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES DU GII
OPTIMIZER SMART MINI CONFORMÉMENT À :
ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 - Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les
équipements et services radio ; Première partie : Exigences techniques communes ; Norme
harmonisée pour la compatibilité électromagnétique
ETSI EN 301 489-27 - Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et
services radio ; Partie 27 : Conditions spécifiques aux implants médicaux actifs à très faible
consommation (ULP-AMI) et périphériques associés (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la gamme de
fréquences de 402 MHz à 405 MHz ; norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de
l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/EU
Le générateur d'impulsions implantable OPTIMIZER Smart Mini, qui fait partie du système OPTIMIZER
Smart Mini est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
patient porteur du générateur d'impulsions implantable OPTIMIZER Smart Mini doit s'assurer que le
dispositif est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions rayonnées
EN 55032:2012/AC:2013
Conformité
Conforme à la clause 5.3.1
Conforme à la clause 5.3.2
Conforme à la clause 5.3.3
Conforme à la clause 5.3.4
Conforme à la clause 5.3.5
Conforme à la clause 5.3.6
Conformité
Classe B
43
Environnement
électromagnétique –
Directives
Le GII OPTIMIZER Smart Mini
doit émettre de l'énergie
électromagnétique afin de
remplir sa fonction prévue
lorsqu'il communique avec le
programmateur Intelio ou le
chargeur Vesta. Les
équipements électroniques
situés à proximité peuvent en
être affectés.
Environnement
électromagnétique – Directives
Le GII OPTIMIZER Smart Mini doit
émettre de l'énergie
électromagnétique afin de remplir sa
fonction prévue lorsqu'il
communique avec le programmateur
Intelio ou le chargeur Vesta. Les
équipements électroniques situés à
proximité peuvent en être affectés.
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