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ANNEXE IV
Technologie sans fil
La technologie sans fil en RF est utilisée pour la communication entre un générateur d'impulsions
implantable (GII) OPTIMIZER Smart Mini et le programmateur Intelio. Elle se fait par un canal
crypté sur une liaison RF conforme aux exigences du système de communication des implants
médicaux (MICS) (portée spécifiée à 2 m, 402-405 MHz) de la bande MedRadio. Le canal MICS
crypté « OPTIlink » est établi après l'identification positive du GII et l'échange des clés de cryptage
via une communication à très courte portée (< 4 cm) sur le canal de recharge de 13,56 MHz.
La technologie sans fil RF est également utilisée pour transmettre par voie transcutanée l'énergie
du chargeur Vesta pour recharger le GII OPTIMIZER Smart mini à la fréquence ISM de 13,56
MHz. La portée de transmission est spécifiée à un maximum de 4 cm entre la bobine du chargeur
et la bobine réceptrice du GII. Le contrôle du processus de charge, ainsi que la communication
des messages d'alerte du GII au chargeur, s'effectuent sur le canal MICS crypté.
Caractéristiques nominales sans fil du GII OPTIMIZER Smart Mini
OPTIlink MICS MedRadio
Bande de fréquence
Bande passante
Modulation
Puissance rayonnée
Portée
Qualité de service (QdS) pour la technologie sans fil
Caractéristique
QdS pour les communications entre le Programmateur Intelio et le GII
OPTIMIZER Smart Mini
La technologie sans fil MedRadio dans la sous-bande MICS (402 à 405 MHz)
permet la communication entre le GII OPTIMIZER Smart Mini et le
programmateur Intelio.
Avant de pouvoir utiliser le programmeur Intelio pour programmer le GII
OPTIMIZER Smart Mini, une session de communication OPTIlink doit d'abord
être établie entre le programmeur Intelio et le GII. Cette opération est réalisée à
l'aide de la baguette de programmation Intelio, qui doit être placée au-dessus du
site de l'implant et à moins de 4 cm du GII. Une fois que la baguette de
programmation Intelio se trouve au-dessus du site d'implantation du patient, le
lien de communication est établi en lançant la commande Start OPTIlink. Les
clés de cryptage sont échangées par le biais d'un processus exclusif utilisant le
canal de recharge 13,56 MHz, après quoi la baguette de programmation Intelio
peut être placée à une distance allant jusqu'à 1,5 m du site de l'implant, les
communications s'effectuant par MedRadio.
L'indicateur de force du signal OPTIlink affiche dynamiquement la qualité de
service (QdS) pour la liaison entre la baguette de programmation Intelio et le GII
OPTIMIZER Smart Mini. Selon la qualité de la liaison, les « ondes » incurvées de
l'indicateur de force du signal s'affichent de la manière suivante :
Nominal
402 - 405 MHz Service de
communication des implants
médicaux (MICS)
Service de communication radio pour
les dispositifs médicaux (MedRadio)
< 145 kHz
FSK
< 25 µW P.I.R.E.
de 0 à au moins 1,5 m
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