Table des Matières
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Durée d'exercice
(minutes)
6 MHW (mètres)
MLWHFQ (score total)
Moyenne ou % (n/N)
Résultats d'efficacité
Critère primaire d'efficacité
Le critère primaire d'efficacité a été atteint. La différence moyenne estimée par
modélisation de la VO
témoin était de 0,84 ml/kg/min avec un intervalle crédible bayésien de 95 % de (0,12,
1,55) ml/kg/mn. La probabilité que la MCC soit supérieure au contrôle était de 0,989,
ce qui dépasse le critère de 0,975 requis pour la signification statistique du critère
primaire.
La Figure 2 montre que l'estimation ponctuelle du modèle bayésien est très similaire
à l'estimation provenant uniquement de l'étude FIX-HF-5C. Cependant, le modèle
intègre en outre les données de haute qualité de l'essai randomisé en aveugle
précédent, ce qui augmente la précision de l'estimation. Si le FIX-HF-5C était un
essai indépendant, l'IC moyen serait approprié. Cependant, le modèle bayésien nous
permet d'incorporer la totalité de l'expérience clinique, ce qui se traduit par une
précision accrue de l'estimation de la taille de l'effet, comme le montre l'IC à 95 %
plus étroit avec l'estimation bayésienne.
L'amélioration de la VO
(Figure 3). L'effet du traitement peut être vu dans ce graphique comme étant le
résultat d'une diminution significative de la VO
augmentation relativement faible de la VO
FIX-HF-5C
MCC
Contrôle
(N=74)
(N=86)
11,4
10,6
317
324
56
de pointe à 24 semaines entre le groupe MCC et le groupe
2
Figure 2 : VO
de pointe par étude
2
de pointe s'est accrue avec le temps, de 3 à 6 mois
2
50
Sous-groupe FIX-HF-5
(25 %
MCC
(N=117)
11,3
326
57
60
pour le groupe de contrôle avec une
2
pour le groupe de traitement.
2
EF
35 %)
Contrôle
(N=112)
11,7
324
56
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