Table des Matières
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Variable
Tout
Médecine générale
Arythmie
Aggravation de l'insuffisance cardiaque
Cardiopulmonaire général
Saignement
Neurologique
Thromboembolie
Infection localisée
Septicémie
Défaillance du système de défibrillateur
ou de stimulateur cardiaque
Défaillance du système OPTIMIZER
Nom du programme : AE.sas
1
Comparé au groupe OPTIMIZER FIX-HF-5C2 via le test exact de Fishers.
2
Nombre et pourcentage de sujets. Les sujets ne sont comptés qu'une seule fois dans chaque catégorie.
Tableau 21 : Effets indésirables sans gravité, jours 0-168 : Population ITT
OPTIMIZEUR FIX-HF-5C2
#
2
Événement
Sujets
s
39
26 (43,3 %)
(30,6 %, 56,8 %)
23
19 (31,7 %)
(20,3 %, 45,0 %)
1
1 (1,7 %)
(0,0 %, 8,9 %)
3
3 (5,0 %)
(1,0 %, 13,9 %)
4
4 (6,7 %)
(1,8 %, 16,2 %)
2
2 (3,3 %)
(0,4 %, 11,5 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 6,0 %)
1
1 (1,7 %)
(0,0 %, 8,9 %)
5
5 (8,3 %)
(2,8 %, 18,4 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 6,0 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 6,0 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 6,0 %)
OPTIMIZEUR FIX-HF-5C
#
Événement
Sujets
s
41
21 (28,4 %)
(18,5 %, 40,1 %)
22
14 (18,9 %)
(10,7 %, 29,7 %)
1
1 (1,4 %)
(0,0 %, 7,3 %)
6
5 (6,8 %)
(2,2 %, 15,1 %)
3
3 (4,1 %)
(0,8 %, 11,4 %)
2
2 (2,7 %)
(0,3 %, 9,4 %)
1
1 (1,4 %)
(0,0 %, 7,3 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 4,9 %)
3
3 (4,1 %)
(0,8 %, 11,4 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 4,9 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 4,9 %)
3
2 (2,7 %)
(0,3 %, 9,4 %)
67
Contrôle FIX-HF-5C
#
1
Valeur P
Événement
Sujets
s
0,101
35
23 (26,7 %)
(17,8 %, 37,4 %)
0,108
23
13 (15,1 %)
(8,3 %, 24,5 %)
1,000
4
4 (4,7 %)
(1,3 %, 11,5 %)
0,731
4
4 (4,7 %)
(1,3 %, 11,5 %)
0,700
3
3 (3,5 %)
(0,7 %, 9,9 %)
1,000
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 4,2 %)
1,000
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 4,2 %)
0,448
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 4,2 %)
0,466
1
1 (1,2 %)
(0,0 %, 6,3 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 4,2 %)
0
0 (0,0 %)
(0,0 %, 4,2 %)
0,502
1
Valeur P
0,050
0,025
0,649
1,000
0,446
0,167
0,411
0,043
-
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