Table des Matières
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Événements indésirables
Tous les événements indésirables non graves rapportés par les sites et les événements
indésirables déclarés graves, de la date de début de l'étude jusqu'à 24 semaines ; sont
présentés dans les Tableaux 20 et 21 dans la population ITT. Le nombre total
d'événements et le nombre et le pourcentage de sujets présentant au moins un
événement du type énuméré sont indiqués. Les taux d'événements étaient similaires à
ceux observés dans le groupe OPTIMIZER FIX-HF-5C et le groupe témoin. À un niveau
nominal de signification de 0,05, le pourcentage de sujets ayant présenté un
dysfonctionnement grave du système OPTIMIZER était moins élevé dans l'étude FIX-HF-
5C2 que dans l'étude précédente (p=0,03).
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