Explantation/Remplacement Du Dispositif; Retrait Du Dispositif; Remplacement Du Dispositif - Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Mini Mode D'emploi

Générateur d'impulsions implantable
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9.0

EXPLANTATION/REMPLACEMENT DU DISPOSITIF

9.1

Retrait du dispositif

Points importants à prendre en considération lors de l'explantation du GII OPTIMIZER
Smart Mini :
Une attention particulière doit être exercée lors de l'ouverture de la poche du GII afin de
ne pas endommager les sondes implantées avec le GII OPTIMIZER Smart Mini.
Au moment de desserrer une vis de fixation, toujours insérer complétement l'extrémité de
la clé dynamométrique et ce, dans l'axe de la vis. Ne pas former d'angle entre la clé
dynamométrique et la vis.
Lorsque le GII OPTIMIZER Smart Mini est explanté sans être remplacé, les sondes
restant implantées doivent être munies d'un bouchon après avoir été déconnectées
du GII.
Ouvrir soigneusement la pochette du GII et retirer délicatement le GII de la poche. Une fois le GII
hors de sa poche, il est possible de desserrer la vis de fixation avec une clé Allen No 2 stérile.
Lorsque toutes les vis de réglage ont été desserrées, saisir le connecteur d'une sonde entre le
pouce et l'index d'une main tout en tenant le GII dans l'autre main, et retirer le connecteur de la
sonde de la borne en appliquant prudemment une traction constante.
Remarque : La traction peut être améliorée en saisissant le connecteur de la sonde avec une
compresse stérile.
Mise en garde : Ne jamais appliquer de traction sur le corps même de la sonde ; cela pourrait
endommager la sonde et entraîner sa défaillance.
9.2

Remplacement du dispositif

Points importants à prendre en considération lors de remplacement du GII OPTIMIZER
Smart Mini :
Au moment de serrer une vis de fixation, toujours insérer complétement l'extrémité de la
clé dynamométrique et ce, dans l'axe de la vis. Ne pas former d'angle entre la clé
dynamométrique et la vis.
Lors du remplacement d'un GII OPTIMIZER Smart Mini, vérifier visuellement que
l'isolation de la sonde est intacte. Avant de connecter les sondes au GII de
remplacement, les impédances, les seuils de détection et les seuils de stimulation
doivent être évalués avec un analyseur de système de stimulation (PSA).
Avant d'insérer les connecteurs des sondes IS-1, vérifier visuellement qu'aucune des vis
de fixation ne pénètre dans l'une des cavités de la tête du GII (se référer au schéma sur
le GII). Faire reculer toute vis de fixation qui ferait saillie au-delà de la paroi dans la cavité
de la tête en la dévissant avec la clé Allen dans le sens anti-horaire. Dévisser la vis juste
assez pour que sa pointe ne dépasse plus à l'intérieur de la cavité de la tête.
Mise en garde : Ne pas dévisser complètement la vis de fixation hors du bornier.
Aucun élément autre que les connecteurs de sonde implantable (ou un bouchon de port)
ne doit être introduit dans le port du bornier de connexion du GII.
Nettoyer chaque broche de connexion IS-1 des sondes avec de l'eau distillée stérile (en cas
d'utilisation d'une solution saline, assécher ensuite les fiches avec une éponge chirurgicale) et
insérer complètement la fiche dans la borne de connexion correspondante de la tête du GII
OPTIMIZER Smart Mini.
Remarque : Avant de serrer les vis de réglage, inspecter visuellement chaque borne de
connexion de la tête du GII et vérifier que la pointe de chaque connecteur de sonde est
complètement insérée dans sa borne de respective.
Serrer la vis de fixation d'extrémité avec la clé Allen dynamométrique No 2 stérile incluse dans
l'emballage du GII. Tourner la clé dynamométrique dans le sens horaire jusqu'à
entendre/ressentir un déclic distinct. Tirer avec précaution sur le réducteur de tension de chaque
sonde pour vérifier que celle-ci est bien fixée dans le bornier.
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