Table des Matières
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il n'y avait qu'un seul sujet de classe IV NYHA dans le FIX-HF-5C2 alors que 8 sujets
étaient de classe IV NYHA dans le FIX-HF-5C. Cette différence reflète la pratique
clinique. Il ne s'agit pas d'une limitation réglementaire car le protocole a été établi
avant que les indications d'utilisation ne soient limitées aux sujets NYHA III et que les
sujets NYHA IV soient autorisés dans l'étude FIX-HF-5C2. La sélection claire, en
pratique clinique, des sujets de la classe III de NYHA dans l'étude FIX-HF-5C2
confirme que le groupe de la classe fonctionnelle III de NYHA est la cible appropriée
pour le traitement par MCC. Toutes les autres caractéristiques étaient similaires
entre les deux groupes.
La consommation de médicaments de référence est présentée dans le Tableau 13.
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