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doit être vérifié immédiatement après l'intervention. Si le dispositif est passé en mode « DOWN »,
il devra être réinitialisé par du personnel qualifié. La réinitialisation du dispositif a pour
conséquence l'effacement de toutes les données statistiques stockées dans le GII.
5.5
Diathermie (chauffage médical par induction d'« ondes courtes »)
Avertissement : La diathermie médicale est généralement contre-indiquée chez les patients
porteurs de dispositifs implantés. Il est impossible de prédire les effets de ces énergies
intenses sur le GII OPTIMIZER Smart Mini. Bien que des dommages à l'ensemble des
circuits du GII et/ou au myocarde semblent peu probables, ils pourraient néanmoins
se produire.
Si la diathermie doit être utilisée malgré la contre-indication, elle ne doit pas être appliquée à
proximité du GII OPTIMIZER Smart Mini et de ses sondes. Le risque d'effets indésirables peut être
réduit en plaçant le GII OPTIMIZER Smart Mini en mode Veille (OOO). Le pouls périphérique du
patient doit être surveillé tout au long de l'intervention et le bon fonctionnement du GII OPTIMIZER
Smart Mini doit être vérifié immédiatement après l'intervention. Si le dispositif est passé en mode
« DOWN », il devra être réinitialisé par du personnel qualifié. La réinitialisation du dispositif a pour
conséquence l'effacement de toutes les données statistiques stockées dans le GII.
5.6
Défibrillation et cardioversion
Avertissement : Tout dispositif implanté peut être endommagé par une cardioversion ou une
défibrillation externe. En outre, le myocarde adjacent aux extrémités des sondes et/ou
les tissus entourant la zone d'implantation du dispositif peuvent être endommagés. La
modification des seuils de signaux pourrait en être l'une des conséquences. Le courant
de défibrillation peut également faire passer le GII OPTIMIZER Smart Mini en mode
« DOWN » (équivalent au mode OOO, sans administration de MCC). En outre, le GII
OPTIMIZER Smart Mini et ses sondes peuvent être endommagés par l'exposition aux
énergies élevées déchargées par les défibrillateurs externes.
Aucun positionnement particulier des palettes ne peut éviter de tels dommages. Pour réduire les
risques, il est recommandé de positionner les palettes antérieures et postérieures aussi loin que
possible du GII OPTIMIZER Smart Mini. De plus, il faut éviter de positionner les palettes de telle
sorte que le GII OPTIMIZER Smart Mini se trouverait dans la trajectoire directe du courant
de défibrillation.
Après la défibrillation, le fonctionnement du GII OPTIMIZER Smart Mini doit être étroitement
surveillé. Dans le cas peu probable d'un fonctionnement anormal, il peut s'avérer nécessaire de
repositionner (ou de remplacer) les sondes, ou de reprogrammer (ou de remplacer) le GII. Si le
dispositif est passé en mode « DOWN », il devra être réinitialisé par du personnel qualifié. La
réinitialisation du dispositif a pour conséquence l'effacement de toutes les données statistiques
stockées dans le GII.
La défibrillation interne ne peut pas endommager le dispositif.
5.7
Ultrasons thérapeutiques
Avertissement : L'exposition directe du GII OPTIMIZER Smart Mini aux ultrasons
thérapeutiques peut endommager le dispositif. En outre, le GII OPTIMIZER Smart Mini
peut concentrer par inadvertance le champ d'ultrasons et causer des dommages au
patient.
Les ultrasons thérapeutiques peuvent être utilisés à condition que l'implant soit situé à distance
du champ d'ultrasons. Le risque d'effets indésirables peut être réduit en plaçant le GII
OPTIMIZER Smart Mini en mode Veille (OOO). Il convient de surveiller le pouls périphérique du
patient pendant l'intervention. Immédiatement après le traitement, vérifier le bon fonctionnement
du GII OPTIMIZER Smart Mini. S'il apparaît que le dispositif est passé en mode « DOWN », il a
besoin d'être réinitialisé. La réinitialisation du dispositif a pour conséquence l'effacement de
toutes les données statistiques stockées dans le GII.
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