Table des Matières
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EXPLICATION DES SYMBOLES SUR LES ÉTIQUETTES ............................................................................... 1
L'OPTIMIZER SMART SYSTEM : APERÇU .............................................................................................. 4
1.
Description de l'OPTIMIZER Smart IPG ................................................................................................. 4
1.1
Connecteurs de sonde de l'OPTIMIZER Smart IPG ................................................................................. 5
1.2
Caractéristiques physiques de l'OPTIMIZER Smart IPG ......................................................................... 5
1.3
Batterie de l'OPTIMIZER Smart IPG ....................................................................................................... 6
1.4
Comportement de la batterie rechargeable de l'OPTIMIZER Smart IPG ................................................. 6
1.5
1.6
Autonomie de la batterie extrapolée .......................................................................................................... 7
Extrapolation de l'autonomie de la batterie ............................................................................................... 7
1.7
1.8
Profil utilisateur et formation .................................................................................................................... 9
2.
INDICATIONS .................................................................................................................................................. 9
3.
CONTRE-INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS .......................................................................................... 10
4.
AVERTISSEMENTS ....................................................................................................................................... 10
Complications potentielles liées à l'implantation du dispositif ............................................................... 10
4.1
4.1.1 Arythmies atriales et ventriculaires potentiellement causées par l'implantation de sonde .......... 10
4.1.2 Arythmies ventriculaires potentiellement causées par les signaux CCM™ ................................. 11
4.1.3 Arythmies atriales potentiellement causées par les signaux CCM™ ........................................... 11
4.2
Manipulation ........................................................................................................................................... 12
4.3
Stockage et manipulation ........................................................................................................................ 12
Information sur l'emballage .................................................................................................................... 12
4.4
4.5
Restérilisation et réutilisation .................................................................................................................. 13
4.6
Crémation ................................................................................................................................................ 13
5.
MISES EN GARDE ......................................................................................................................................... 13
5.1
Conditions environnementales ................................................................................................................ 13
5.2
Électrocautérisation ................................................................................................................................. 14
5.3
Ablation par RF ....................................................................................................................................... 14
Diathermie (thérapie d'échauffement par induction à « ondes courtes ») ............................................... 15
5.4
5.5
Défibrillation et cardioversion ................................................................................................................. 15
5.6
Radiothérapie ........................................................................................................................................... 15
5.7
Résonance magnétique nucléaire (RMN), imagerie par résonance magnétique (IRM) .......................... 16
5.8
Lithotripsie .............................................................................................................................................. 16
5.9
Échographie thérapeutique ...................................................................................................................... 17
5.10 Neurostimulation électrique transcutanée (TENS) .................................................................................. 17
5.11 Appareils électroménagers ...................................................................................................................... 17
5.12 Systèmes antivol dans les magasins / Détecteurs de métaux dans les aéroports...................................... 18
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