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Verza™ ガイドシステム
付きトラッキングブラケット
患者集団
トラッキングブラケットは、小型または痩せ型を含む、すべての体型の成人での使用を目的とし
ています。
対象とするユーザー
トラッキングブラケットは、インターベンション用超音波の使用と解釈について医学的訓練を受
けた臨床医が使用してください。これ以外の特別な技術や使用能力は、この機器の使用のために
必要ありません。これは以下を含みますが、これらに限定されるものではありません: インターベ
ンショナルラジオロジスト、放射線科医、超音波検査者、外科医。
性能特性
トラッキングブラケットは、超音波システムに接続されている間、EMTセンサーを超音波トランス
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デューサーのすぐ近くに保持するように設計されています。
Verza ニードルガイダンスシステムは、革新的な設計によりブラインドゾーンとガイド無しのニードル長
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を低減するとともに、正確性向上のための高度の安定性を提供します。Verzaは、5アングルのアプロー
チにより解剖部位へアクセス向上のための最大限の多用途性を提供すると同時に、14の異なるサイズの
介入器具が使用可能な拡張ゲージレンジを備えています。Verzaは、読み取りやすい計測機器サイズ、ア
ングルインジケーター、および安全な器具の取り外しのための反復可能なボルトアクションのクイック
リリースを備えています。
Verzaブラケットは、ロックピンと取り外し可能な部品のない、シンプルな多角度設計 となっています。
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ブラケットは薄型装着で、洗浄が容易で滑らかなデザインとなっており、装着と取り外しが簡単な、
しっかり固定された使いやすい閉止ドアを備えています。
カバーは、患者、使用者および器具を2次汚染から保護するための対ウイルスバリアとして機能します。
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注：
本製品の臨床的利点のサマリーはwww.CIVCO.comをご覧ください。
注意
米国連邦法により、この装置の販売は、医師本人または医師の指示による場合に制限されていま
す。
警告
Verzaガイド システムは、本説明書の表紙に掲載されているVerzaLinkが有効なトランス
n
デューサで使用するように設計および検証されています。
使用に先立ち、使用者は超音波検査法のトレーニングを受ける必要があります。 トランス
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デューサの使用法については、ご使用の超音波検査システムのユーザーガイドをご覧くだ
さい。
トラッキングブラケットは、CIVCOの一般目的センサーとの併用においてのみ使用可能で
n
す。
一般目的センサーは、CIVCO アクセサリーのみと併用することを念頭において設計され
n
ています。
使用前に、一般目的センサーが適切にトラッキングを行っていることを確認してくださ
n
い。
一般目的センサーの使用法については、使用前にシステムのユーザーガイドを参照してく
n
ださい。
位置ズレを防ぐため、一般目的センサーを金属に近付けないでください。
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製品ラベルで、滅菌記号をご確認ください。滅菌記号がラベルに表示されていれば、カ
n
バーとガイドはエチレンオキシドによって滅菌済です。
製品は1回のみ使用できます。
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包装の完全性が侵害されている場合は使用しないでください。
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使用期限が切れている場合は、使用しないでください。
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単回使用デバイスを再利用、再処理、再滅菌しないでください。 再利用、再処理、再滅菌
n
はデバイスを汚染する危険があり、患者の感染または交差感染の原因になります。
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日本語
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