Publicité
Nederlands
BEOOGDE GEBRUIKERS
Tracking-beugels moeten worden gebruikt door clinici die medisch zijn geschoold in het gebruik en de interpretatie
van echoscopie. Er zijn geen andere unieke vaardigheden of gebruikersvaardigheden vereist voor het gebruik van
het hulpmiddel. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot: interventieradiologen, radiologen, echoscopisten en
chirurgen.
PRESTATIEKENMERKEN
Trackingbeugels zijn ontworpen om EMT-sensoren dicht bij de ultrasone transducer te houden terwijl ze op
n
het ultrasone systeem zijn aangesloten.
Het innovatief ontwerp van het Verza naaldgeleidingssysteem vermindert de blinde zone en de ongeleide
n
naaldafstand terwijl het een hoge stabiliteit voor verhoogde nauwkeurigheid biedt. Verza biedt maximale
flexibiliteit met een vijfhoekige benadering voor verbeterde anatomische toegang terwijl het ook een breder
bereik wat betreft naaldmaten biedt, waardoor het zich kan aanpassen aan 14 verschillende maten van
interventie-instrumenten. Verza bevat gemakkelijk te lezen naaldmaten, een hoekindicator en een
snelsluiting met meerdere sluitstukken om het instrument veilig los te kunnen maken.
Het Verza beugelontwerp bevat een vereenvoudigd meerhoekig ontwerp zonder vergrendelingspinnen en
n
verwijderbare onderdelen. De beugel heeft ook een laagprofiel-pasvorm, eenvoudig ontwerp om
gemakkelijk te reinigen en een veilige gebruiksvriendelijke sluitingsdeur voor eenvoudig gebruik en
verwijdering.
Hoes dient als een virale barrière om patiënten, gebruikers en apparatuur te beschermen tegen
n
kruisbesmetting.
OPMERKING: Ga naar www.CIVCO.com voor een samenvatting van de klinische voordelen voor dit product.
LET OP
De federale (Amerikaanse) wetgeving beperkt de verkoop van dit apparaat door of op voorschrift van een arts.
WAARSCHUWING
Verza-geleidingssysteem is ontworpen en gevalideerd voor gebruik met de transducers in de lijst op de
n
omslag van deze gebruiksaanwijzing.
Vóór gebruik dient u opgeleid te zijn in de echografie. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw
n
echografiesysteem voor instructies over het gebruik van uw transducer.
De opsporingsbeugel is uitsluitend bedoeld voor gebruik met sensor voor algemeen gebruik van CIVCO.
n
De sensor voor algemeen gebruik is uitsluitend bedoeld voor gebruik met CIVCO-accessoires.
n
Controleer vóór gebruik of de sensor voor algemeen gebruik de positie goed bepaalt.
n
Raadpleeg vóór gebruik de gebruikershandleiding van uw systeem voor gebruik van de sensor voor
n
algemeen gebruik.
Houd de sensor voor algemeen gebruik uit de buurt van metaal om verstoorde plaatsaanduiding te
n
voorkomen.
Controleer productetikettering op steriel symbool. Als het steriele symbool op het etiket verschijnt, worden
n
de hoes en geleider gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Het steriel product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
n
Niet gebruiken wanneer de integriteit van de verpakking is aangetast.
n
Niet gebruiken wanneer de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
n
Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw
n
gebruiken, verwerken of steriliseren vergroot de kans op verontreiniging van het instrument, wat
besmetting of kruisbesmetting bij de patiënt tot gevolg kan hebben.
CIVCO's geleidingssystemen zijn ontworpen en gevalideerd als geïntegreerd tweeledig systeem,
n
bestaande uit een aangepaste herbruikbare beugel en een geleider voor eenmalig gebruik. Gebruik van
andere dan CIVCO-geleiders aan een CIVCO-beugel of localisatiefeature kan leiden tot ernstig letsel aan
de patiënt en/of de gebruiker. Geadviseerd wordt om alleen geleiders van CIVCO te gebruiken, om veilig
en effectief gebruik in naleving van de softwarerichtlijnen te waarborgen.
De beugel is niet-steriel verpakt en kan worden hergebruikt. Om mogelijke patiëntcontaminatie te
n
voorkomen, dient u te verzekeren dat de beugel voor ieder gebruik op de juiste wijze wordt
schoongemaakt, gesteriliseerd of gedesinfecteerd.
Niet gebruiken als de beugel niet goed past of beschadigd is.
n
Gebruik de localisatiefeature niet als het beschadigd is of als de geleider niet goed past.
n
Zorg ervoor dat het inzetstuk van het meetinstrument gesloten is, voordat u met de procedure begint.
n
met Verza™ geleidingssysteem
26
Opsporingsbeugel
Publicité
