Publicité
Garnitură de urmărire cu
sistem de ghidare Verza™
PUBLIC Ț INTĂ
Suporții de urmărire trebuie să fie utilizați de către medici clinicieni instruiți din punct de vedere medical în ceea ce
privește utilizarea și interpretarea ecografiei pentru intervenții. Nu sunt necesare alte abilități unice sau abilități ale
utilizatorului în vederea utilizării dispozitivului. Utilizatorii pot fi, dar fără limitare: radiologi intervenționali, radiologi,
ecografiști și chirurgi.
CARACTERISTICI DE PERFORMAN Ț Ă
Suporturile de urmărire sunt destinate să mențină senzorii EMT în imediata apropiere a traductorului
n
ecografic în timp ce sunt conectați la sistemul ecografic.
Designul inovator al sistemului de ghidare a acelor Verza reduce zona oarbă și lungimea acului fără
n
ghidare, oferind în același timp o stabilitate ridicată pentru precizie îmbunătățită. Verza oferă flexibilitate
maximă, o abordare cu cinci unghiuri pentru acces anatomic îmbunătățit, furnizând în același timp o gamă
de calibre extinsă, cu 14 dimensiuni diferite pentru instrumentele de intervenție. Verza prezintă calibre ușor
de citit, indicator de unghi și eliberare rapidă și repetabilă a sistemului de blocare pentru detașarea în
siguranță a instrumentului.
Aspectul garniturii Verza include un design cu unghiuri multiple simplificat, fără elemente de blocare și
n
piese detașabile. Garnitura oferă, de asemenea, un design cu profil redus, elegant, pentru curățare ușoară,
și o ușă de acces sigură, ușor de utilizat, pentru ușurință în aplicare și îndepărtare.
Carcasa servește ca barieră împotriva virusurilor pentru a proteja pacienții, utilizatorii și echipamentele
n
împotriva contaminării încrucișate.
OBSERVAȚIE: Pentru un rezumat al beneficiilor clinice pentru acest produs, accesați www.CIVCO.com.
ATENȚIE
Legisla ț ia federală (din Statele Unite) restric ț ionează comercializarea acestui dispozitiv la vânzarea de către sau la
comanda unui medic.
AVERTIZARE
Sistemul de ghidare Verza este conceput ș i validat numai pentru utilizare împreună cu
n
traductorul/traductoarele listate pe coperta acestei instruc ț iuni.
Înainte de utilizare, se recomandă să ave ț i pregătire în ecografie. Pentru instruc ț iuni privind utilizarea
n
traductorului, consulta ț i ghidul utilizatorului de sistem de ultrasunete.
Garnitura de urmărire este numai pentru utilizare împreună cu CIVCO senzor general.
n
Senzor general este pentru utilizare numai cu accesorii CIVCO.
n
Înainte de utilizare, asigura ț i-vă că senzor general monitorizează în mod corespunzător.
n
Înainte de utilizare, consulta ț i ghidul utilizatorului de sistem privind utilizarea senzor general.
n
Pentru a evita posibila distorsionare a pozi ț iei, ț ine ț i senzor general departe de metal.
n
Examina ț i simbolul privind caracterul steril de pe eticheta produsului. Dacă pe etichetă apare simbolul
n
privind caracterul steril, carcasa ș i ghidajul sunt sterilizate cu oxid de etilenă.
Produsul steril este destinat numai pentru o singură utilizare.
n
A nu se utiliza în cazul în care integritatea ambalajului este compromisă.
n
A nu se utiliza în cazul în care data de expirare a fost depă ș ită.
n
Nu reutiliza ț i, reprocesa ț i sau resteriliza ț i dispozitivul de unică folosin ț ă. Reutilizarea, reprocesarea sau
n
resterilizarea pot crea un risc de contaminare a dispozitivului, cauzând pacientului infec ț ii sau infec ț ii
încruci ș ate.
Sistemele de ghidare ale CIVCO sunt concepute ș i validate ca sistem din două piese integrat care constă
n
într-o garnitură reutilizabilă personalizată ș i un dispozitiv de ghidare de unică folosin ț ă. Utilizarea de
dispozitive de ghidare non-CIVCO pe o garnitură sau un element de pozi ț ionare CIVCO poate duce la
vătămări grave pentru pacient ș i/sau utilizator. Pentru a asigura utilizarea sigură ș i eficientă în
conformitate cu liniile directoare ale software-ului de sistem, se recomandă numai dispozitivele de
ghidare CIVCO.
Garnitura este reutilizabilă ș i este ambalată în stare nesterilă. Pentru a evita posibila contaminare a
n
pacientului, asigura ț i-vă că garnitura este cură ț ată, sterilizată ș i dezinfectată corespunzător înainte de
fiecare utilizare.
Nu utilizaţi dacă suportul este deteriorat sau dacă nu se potriveşte corect.
n
Nu utiliza ț i dacă elementul de pozi ț ionare este deteriorat sau dispozitivul de ghidare nu se potrive ș te
n
corespunzător.
Asigura ț i faptul că inser ț ia pentru elementul de măsurare este în pozi ț ia închisă înainte de a începe
n
procedura.
135
Română
Publicité
