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UTILISATEURS CIBLÉS
Les supports de repérage doivent être utilisés par des cliniciens médicalement formés à l'utilisation et à
l'interprétation des ultrasons pour les interventions. Aucune autre compétence ou capacité de l'utilisateur unique
n'est requise pour l'utilisation du dispositif. Cela peut inclure, sans s'y limiter : les radiologues interventionnels, les
radiologues, les échographistes et les chirurgiens.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
Les supports de repérage sont conçus pour maintenir les capteurs EMT à proximité immédiate du
n
transducteur à ultrasons lorsqu'ils sont connectés au système à ultrasons.
La conception innovante du système de guidage d'aiguille Verza réduit la zone morte et la longueur
n
d'aiguille non guidée tout en offrant une grande stabilité pour une précision améliorée. Le système Verza
offre une polyvalence maximale avec une approche à cinq angles pour un accès anatomique amélioré tout
en offrant également une gamme de calibres étendue, pouvant accueillir 14 tailles différentes d'instruments
d'intervention. Le système Verza présente des tailles de calibre faciles à lire, un indicateur d'angle et une
libération rapide avec verrou répétable pour un détachement sûr de l'instrument.
La conception du bracelet Verza comprend une conception à angles multiples simplifiée sans broches de
n
verrouillage ni pièces amovibles. Le bracelet offre également un ajustement à profil bas, une conception
épurée pour faciliter le nettoyage et une porte de fermeture conviviale sécurisée pour une application et un
retrait faciles.
L'enveloppe fait office de barrière virale afin de protéger les patients, les utilisateurs et le matériel de la
n
contamination croisée.
REMARQUE : Pour obtenir un résumé des avantages cliniques de ce produit, rendez-vous sur le site
www.CIVCO.com.
MISE EN GARDE
La loi fédérale des États-Unis limite aux médecins la vente ou la prescription de ce dispositif.
AVERTISSEMENT
Le système de guidage Verza est conçu et agréé pour une utilisation avec le ou les transducteurs énumérés
n
sur la couverture des présentes instructions.
Avant toute utilisation, vous devez avoir bénéficié d'une formation à l'échographie. Pour obtenir des
n
instructions relatives à l'utilisation du transducteur, voir le manuel du système à ultrasons.
Le bracelet de suivi est exclusivement destiné à être utilisé avec le capteur universel CIVCO.
n
Le capteur universel est exclusivement destiné à être utilisé avec les accessoires CIVCO.
n
Avant toute utilisation, s'assurer que le capteur universel effectue correctement le suivi.
n
Avant de l'utiliser, consulter le manuel du système, en ce qui concerne le capteur universel.
n
Pour éviter toute distorsion possible de la position, maintenir le capteur universel à l'écart du métal.
n
Analyser l'étiquette du produit afin d'identifier le symbole lié à la stérilisation. Si le symbole de stérilisation
n
apparaît sur l'étiquette, l'enveloppe et le guide sont stérilisés par de l'oxyde d'éthylène.
Le produit stérile est exclusivement destiné à une utilisation unique.
n
Ne pas utiliser si l'emballage a été altéré.
n
Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.
n
Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser un dispositif à usage unique. Réutiliser, retraiter ou restériliser crée
n
un risque de contamination du dispositif et peut entraîner une infection du patient ou une infection croisée.
Les systèmes de guidage de CIVCO sont conçus et agréés en tant que systèmes intégrés doubles,
n
composés d'un bracelet personnalisé réutilisable et d'un guide jetable. L'utilisation de guides autres CIVCO
que en conjonction avec un bracelet ou un élément de positionnement CIVCO peut causer des blessures
sérieuses chez le patient et/ou l'utilisateur. Pour garantir une utilisation sûre et efficace, en conformité
avec les indications du logiciel du système, seuls des guides CIVCO sont recommandés.
Le bracelet est emballé sous forme non stérile et est réutilisable. Pour éviter tout risque de contamination
n
du patient, s'assurer que le bracelet et correctement nettoyé, stérilisé et désinfecté avant chaque
utilisation.
Ne pas utiliser le bracelet s'il ne s'adapte pas correctement.
n
Ne pas utiliser si l'élément de positionnement est endommagé ou si le guide ne s'adapte pas
n
correctement.
S'assurer que l'insert calibré soit bien en position fermée avant d'entamer la procédure.
n
N'utiliser que des agents ou des gels solubles dans l'eau. Les matériaux à base de pétrole ou d'huile
n
minérale peuvent endommager l'enveloppe.
avec système guidage Verza™
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Bracelet de suivi
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