Publicité
Dansk
SPECIFIKATIONER FOR YDELSE
Sporingsbeslag er designet til at holde EMT-sensorer tæt på ultralydstransduceren, mens de er forbundet til
n
ultralydssystemet.
Verza nålestyresystemets innovative design reducerer blinde zoner og uguidet nållængde, samtidig med at
n
det giver høj stabilitet for forbedret nøjagtighed. Verza giver maksimal alsidighed med en femvinklet tilgang
til forbedret anatomisk adgang, mens den også har et udvidet gaugeområde, der kan rumme 14
forskellige størrelser af interventionsinstrumenter. Verza har letlæselige gauge-størrelser, vinkelindikator og
boltfunktion med hurtig-frigørelsesfunktion til sikker instrumentafmontering.
Designet af Verza konsollen inkluderer et forenklet flervinkeldesign uden låsestifter og aftagelige dele.
n
Konsollen har også en lavprofil pasform, et elegant design for nem rengøring og sikker brugervenlig
lukkedør for en nem anvendelse og fjernelse.
Overtræk fungerer som en viral barriere til beskyttelse af patienter, brugere og udstyr mod
n
krydskontaminering.
BEMÆRK: Besøg www.CIVCO.com for at få et resume over kliniske fordele ved dette produkt.
FORSIGTIG
I USA begrænser føderale love salg af denne anordning til læger eller efter lægeordination.
ADVARSEL
Verza-styresystem er designet og valideret til brug med de transducere, som er anført på omslaget af
n
denne instruktion.
Før anvendelse bør du have deltaget i undervisning i ultrasonografi. Vejledning i brugen af transduceren
n
findes i ultralydsystemets brugervejledning.
Sporingskonsollen er kun beregnet til brug sammen med CIVCOs universalsensorer.
n
Universalsensoren er kun til brug med CIVCO-tilbehør.
n
Før brug skal det kontrolleres, at universalsensoren sporer korrekt.
n
Inden brug henvises der til systemets brugervejledning vedrørende brug af universalsensoren.
n
For at undgå mulig positionsforvrængning skal universalsensoren holdes væk fra metal.
n
Gennemgå produktmærkning for sterilt symbol. Hvis der vises et sterilt symbol på etiketten, steriliseres
n
overtrækket og guiden ved hjælp af ethylenoxid.
Sterile produkter er kun beregnet til engangsbrug.
n
Må ikke anvendes, hvis emballagen har været brudt.
n
Bør ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
n
Denne anordning til engangsbrug må ikke genbruges, efterbehandles eller resteriliseres. Genbrug,
n
efterbehandling eller gensterilisering kan skabe risiko for kontaminering af anordningen, medføre
patientinfektion eller krydsinfektion.
CIVCO's styringssystemer er designet og valideret som et integreret system i to dele bestående af en
n
tilpasset konsol til flergangsbrug og et styr til engangsbrug. Hvis der anvendes styr fra andre producenter
end CIVCO på en konsol eller holder fra CIVCO, kan det føre til alvorlige skader på patienten og/eller
brugeren. Det anbefales, at der kun anvendes styr fra CIVCO, for at sørge for sikker og effektiv
anvendelse i overensstemmelse med systemsoftwarens retningslinjer.
Konsollen er pakket ikke steril og kan genbruges. Konsollen skal være korrekt rengjort, steriliseret eller
n
desinficeret for at undgå mulig krydskontaminering af patienten.
Konsollen må ikke benyttes, hvis den er beskadiget eller ikke passer korrekt.
n
Holderen må ikke benyttes, hvis den er beskadiget, eller styret ikke passer korrekt.
n
Sørg for, at målindføreren er i lukket position, før proceduren påbegyndes.
n
Brug kun vandopløselige midler eller geler. Materialer på jordolie- eller mineraloliebasis kan skade
n
overtrækket.
Til illustrative formål kan transduceren og konsollen blive vist uden et overtræk. Påsæt altid et overtræk på
n
transduceren og konsollen for at beskytte patienter og brugere mod krydskontaminering.
Kontroller, at der ikke er nogen luftbobler, før brug. Luft mellem overtrækkeret og transducerlinsen kan
n
give dårlig billedkvalitet.
Hvis produktet ikke fungerer under brug, eller ikke længere er i stand til at opnå den tilsigtede brug, skal
n
du stoppe med at bruge produktet og kontakte CIVCO.
Rapporter alvorlige hændelser i forbindelse med produktet til CIVCO og den kompetente myndighed i din
n
medlemsstat eller til relevante myndigheder.
BEMÆRK: Produktet er ikke fremstillet af naturligt gummilatex.
met Verza™ styrsystem
20
Sporingskonsol
Publicité
