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Suporte de rastreamento com
sistema de orientação Verza™
USUÁRIOS PRETENDIDOS
Os suportes de rastreamento devem ser usados por médicos treinados clinicamente no uso e interpretação de
ultrassonografia para intervenções. Não são necessárias outras habilidades do usuário ou específicas para o uso do
dispositivo. Isso pode incluir, entre outros: radiologistas intervencionistas, radiologistas, ultrassonografistas e
cirurgiões.
CARATERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Suportes de rastreamento foram desenvolvidos para manter os sensores EMT próximos do transdutor de
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ultrassom enquanto estão conectados ao sistema de ultrassom.
O design inovador do sistema da guia de agulha Verza reduz os pontos cegos e o comprimento não guiado
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da agulha enquanto oferece alta estabilidade para melhor precisão. O Verza oferece versatilidade máxima
com uma abordagem em cinco ângulos para melhorar o acesso anatômico, além de proporcionar uma
faixa expandida em gauge, acomodando 14 tamanhos diferentes de instrumentos para intervenções. O
Verza apresenta tamanhos em gauge fáceis de ler, indicador de ângulo e ação repetível do ferrolho de
liberação rápida para separação segura do instrumento.
O suporte Verza inclui um design multiangular simplificado sem pinos de travamento e peças removíveis. O
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suporte também oferece um design com ajuste discreto e compacto para facilitar a limpeza e fecho seguro e
fácil de usar para facilitar a aplicação e remoção.
A capa protetora serve como uma barreira viral para proteger pacientes, usuários e equipamentos contra a
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contaminação cruzada.
OBSERVAÇÃO: Para obter um resumo dos benefícios clínicos deste produto, acesse www.CIVCO.com.
CUIDADO
A legislação nacional (EUA) restringe a venda deste dispositivo a pedidos de um médico.
ALERTA
O sistema de guia da Verza é projetado e validado para uso com o(s) transdutor(es) listado(s) na capa
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desta instrução.
Antes de usar, você deve ser treinado em ultrassonografia. Para obter instruções sobre o uso do seu
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transdutor, consulte o guia do usuário do sistema do seu ultrassom.
O suporte de rastreamento destina-se à utilização apenas com CIVCO sensor de uso geral.
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Sensor de uso geral destina-se à utilização apenas com CIVCO acessórios.
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Antes de usar, verifique se sensor de uso geral está rastreando corretamente.
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Antes de usar, consulte o manual do usuário do sistema para utilização de sensor de uso geral.
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Para evitar uma possível distorção de posição mantenha sensor de uso geral afastado de metais.
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Verifique se o rótulo do produto apresenta um símbolo de esterilidade. Se o rótulo apresentar o símbolo de
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esterilidade, a capa protetora e a guia foram esterilizadas com óxido de etileno.
Produto estéril destinado somente para uso único.
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Não use se a integridade da embalagem foi violada.
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Não use se a data de validade estiver vencida.
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Não reutilize, reprocesse ou reesterilize o dispositivo de uso único. Reutilizar, reprocessar ou reesterilizar
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pode criar um risco de contaminação do dispositivo, causar infecção no paciente ou infecção cruzada.
Os sistemas de guia CIVCO são projetados e validados como um sistema integrado de duas partes que
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consiste em um suporte reutilizável personalizado e uma guia descartável. O uso de guias não-CIVCO em
um suporte CIVCO ou dispositivo de localização pode resultar em ferimentos sérios no paciente e/ou no
usuário. Para garantir o uso seguro e efetivo, em conformidade com as diretrizes do software do sistema,
somente as guias CIVCO são recomendadas.
O suporte está embalado de forma não esterilizado e é reutilizável. Para prevenir uma possível
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contaminação do paciente, assegure-se de que o suporte está devidamente limpo, esterilizado ou
desinfetado antes de cada utilização.
Se o suporte estiver danificado ou não se encaixar corretamente, não o use.
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Não use se o recurso de localização estiver danificado ou não se encaixar perfeitamente.
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Certifique-se de que a inserção do medidor esteja na posição fechada antes de iniciar o procedimento.
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Use apenas agentes ou géis solúveis em água. Materiais à base de óleo mineral ou petróleo podem
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prejudicar a capa.
Apenas para fins de ilustração, o transdutor e o suporte podem ser apresentados sem a tampa. Sempre
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coloque uma tampa sobre o transdutor e o suporte, para proteger os pacientes e os usuários contra
contaminação cruzada.
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Português - BZ
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