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Sostegno per tracking
con sistema guida Verza™
UTENTI PREVISTI
Le staffe di tracking devono essere utilizzate da clinici in possesso di formazione medica sull'uso e
sull'interpretazione degli ultrasuoni per interventi. Per l'uso del dispositivo non è richiesta nessun'altra competenza o
abilità specifica da parte dell'utente. Ciò può includere, ma non si limita a: radiologi interventisti, radiologi,
ecografisti e chirurghi.
CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI
Le staffe di tracking sono progettate per mantenere i sensori EMT in stretta vicinanza al trasduttore a
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ultrasuoni mentre sono collegati al sistema per ecografia.
Il design innovativo del sistema di guida per ago Verza riduce la zona cieca e la lunghezza dell'ago non
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guidata, fornendo al contempo un'elevata stabilità per una maggiore precisione. Verza offre la massima
versatilità con un approccio a cinque angoli per un migliore accesso anatomico e, al contempo, presenta
una gamma ampliata di misuratori in grado di alloggiare 14 diverse misure di strumenti interventistici. Verza
presenta dimensioni di misuratori di facile lettura, indicatore dell'angolo e otturatore scorrevole a rilascio
rapido per un distacco sicuro dello strumento.
Il design della staffa Verza include un design multi-angolo semplificato privo di perni di bloccaggio e parti
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rimovibili. Inoltre, la staffa offre un basso profilo di inserzione, un design affusolato per una facile pulizia e
un dispositivo di chiusura intuivo per facilitarne l'applicazione e la rimozione.
La copertura funge da barriera virale per proteggere pazienti, utenti e apparecchiature dalla contaminazione
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incrociata.
NOTA: Per un riepilogo dei benefici clinici associati a questo prodotto, visitare il sito www.CIVCO.com.
ATTENZIONE
La legge federale USA stabilisce che questo dispositivo sia venduto esclusivamente da un medico o su prescrizione
medica.
AVVERTENZA
Il sistema guida Verza è studiato e convalidato per l'uso con i trasduttori elencati sulla copertina di questo
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opuscolo.
Prima dell'uso l'utente deve avere seguito il corso d'apprendimento d'ultrasuonografia. Per le istruzioni
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relative all'utilizzo del trasduttore, consultare il manuale del proprio sistema.
Il sostegno del tracking serve solo con sensore per uso generico CIVCO.
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Il sensore per uso generico serve solo con accessori CIVCO.
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Prima dell'uso verificare che il sensore per uso generico esegua un buon tracking.
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Prima dell'uso consultare la guida dell'utente del sistema per l'uso del sensore per uso generico.
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Per evitare una possibile distorsione di posizione, tenere il Sensore per uso generico lontano dal metallo.
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Controllare se sull'etichettatura del prodotto è riportato il simbolo di sterilità. Se sulla confezione è riportato
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il simbolo "sterile", la copertura e la guida sono sterilizzate con ossido di etilene.
Il prodotto sterile è indicato esclusivamente come dispositivo monouso.
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Non utilizzare se l'integrità della confezione è violata.
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Non utilizzare se la data di scadenza è stata superata.
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Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare un dispositivo monouso. Riutilizzo, rigenerazione o
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risterilizzazione possono ingenerare un rischio di contaminazione del dispositivo, causare infezioni del
paziente o infezioni crociate.
I sistemi di guida CIVCO sono progettati e convalidati come sistema integrato a due parti, consistente di un
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supporto personalizzato e di una guida usa e getta. L'uso di guide non CIVCO con un supporto o dispositivo
di posizionamento CIVCO può provocare gravi lesioni al paziente e/o all'utente. Per garantire un uso sicuro
ed efficace, in conformità alle linee guida software del sistema, si raccomanda di adottare solo le guide
CIVCO.
Il supporto è fornito in confezione non sterile ed è riutilizzabile. Per evitare possibili contaminazioni del
n
paziente, accertarsi che il supporto sia pulito in modo appropriato, sterilizzato e disinfettato prima di ogni
uso.
Non utilizzare se il supporto è danneggiato o non adatto.
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Non usare se il dispositivo di posizionamento è danneggiato o la guida è disadatta.
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Assicurare che l'inserto del misuratore sia in posizione chiusa prima di cominciare la procedura.
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Usare solo agenti o gel idrosolubili. I materiali derivati dal petrolio o a base di olio minerale possono
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danneggiare la guaina.
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