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Suporte de monitorização
com sistema de orientação Verza™
UTILIZADORES PRETENDIDOS
Os Suportes de Rastreamento devem ser utilizados por médicos treinados clinicamente na utilização e interpretação
de ultrassonografias para intervenções. Não são necessárias outras competências exclusivas ou habilidades do
utilizador para a utilização do dispositivo. Isso pode incluir, mas não está limitado a: radiologistas intervencionistas,
radiologistas, ultrassonografistas e cirurgiões.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Os suportes do monitorizador são concebidos para manter os sensores EMT próximos ao transdutor de
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ultrassom enquanto estiverem conectados ao sistema de ultrassom.
O projeto inovador do Sistema de Orientação de Agulha Verza reduz a zona cega e o comprimento da
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agulha sem orientação, além de proporcionar uma alta estabilidade para aumentar a precisão. O Verza
oferece versatilidade máxima com uma abordagem em cinco ângulos que aprimora o acesso anatómico,
além de ter um intervalo de calibres ampliado, acomodando 14 tamanhos diferentes de instrumentos para
intervenções. O Verza inclui calibres de fácil leitura, indicador de ângulo e soltura rápida por ação
relâmpago repetível para um desencaixe seguro do instrumento.
O projeto do Suporte Verza inclui uma estrutura simplificada em vários ângulos sem pinos de travamento e
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peças removíveis. O suporte também permite um encaixe de perfil baixo, com superfície lisa para facilitar a
limpeza e uma porta de fechamento que facilita a utilização, aplicação e remoção.
A capa serve como uma barreira para proteger pacientes, utilizadores e equipamentos contra contaminação
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cruzada por vírus.
NOTA: Para obter um resumo dos benefícios clínicos deste produto, visite www.CIVCO.com.
ATENÇÃO
A lei federal (norte-americana) limita a venda deste dispositivo a médicos ou sob receita médica.
AVISO
O Sistema de orientação Verza foi desenvolvido e validado para uso com o(s) transdutor(es) indicado(s) na
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capa destas instruções.
Antes de utilizar deve ter formação em ecografia. Para instruções sobre a utilização do seu transdutor,
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consulte o manual do utilizador do sistema de ecografia.
O suporte de monitorização destina-se à utilização apenas com o sensor de uso geral CIVCO.
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O sensor de uso geral destina-se à utilização apenas com acessórios CIVCO.
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Antes da utilização, verifique se o sensor de uso geral está a monitorizar devidamente.
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Antes de utilizar, consulte o manual de utilizador do sistema para a utilização do sensor de uso geral.
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Para evitar uma possível distorção de posição mantenha o sensor de uso geral afastado de metais.
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Reveja a rotulagem do produto para obter um símbolo estéril. Se o símbolo de estéril aparecer no rótulo,
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isto significa que a capa e a guia foram esterilizadas com óxido de etileno.
O produto esterilizado destina-se para uma única utilização.
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Não utilizar se a integridade da embalagem foi violada.
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Não utilizar se o prazo de validade expirou.
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Não reutilize, reprocesse ou reesterilize um dispositivo de utilização única. A reutilização, o
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reprocessamento ou a reesterelização podem causar risco de contaminação do dispositivo e infeções ou
infeções cruzadas no paciente.
Os sistemas de orientação da CIVCO foram desenvolvidos e validados como sistemas integrados de duas
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partes, contendo um suporte reutilizável personalizado e uma guia descartável. A utilização da guias de
outra marca CIVCO em conjunto com um suporte ou componente de localização CIVCO pode causar
ferimentos graves ao paciente e/ou utilizador. Para garantir uma utilização segura e eficaz, em
conformidade com as orientações do software, apenas as guias CIVCO são recomendadas.
O suporte é embalado não esterilizado e é reutilizável. Para prevenir uma possível contaminação do
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paciente, assegure-se de que o suporte está devidamente limpo, esterilizado ou desinfetado antes de cada
utilização.
Não utilizar se o suporte estiver danificado ou se não encaixar perfeitamente.
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Não utilizar se o componente de localização estiver danificado ou a guia não encaixar devidamente.
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Certifique-se de que o invólucro de gauge se encontra na posição fechada antes do início do
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procedimento.
Utilize apenas agentes ou géis hidrossolúveis. Os materiais à base de petróleo ou óleo mineral podem
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causar danos na capa.
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