Ottobock 1E80 Serie Instructions D'utilisation page 236

8 법률적 사항
8.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에 책임이 있습니다. 본 문서를
준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본 제품을 부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않고
본 제품에 변경을 가하여 발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
8.2 CE 적합성
본 제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이 지침의 부속서 IX에
따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 본 제품은 등급 I로 지정되었습니다. 따라서 적합성 선언은
제조사가 전적으로 책임을 지고 상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.
9 기술 데이터
사이즈 [cm]
풋쉘을 제외한 중량 [g]
설치 높이 [mm]
활동성 등급
뒤꿈치 높이 [mm]
최대 체중 [kg]
사이즈 [cm]
풋쉘을 제외한 중량 [g]
설치 높이 [mm]
뒤꿈치 높이 [mm]
최대 체중 [kg]
236
1E80*, 1E81*
22 23 24
115 125 130 140
17 18
1E87*
13 14
20 21
15
25 26 27 28
145 155 160
19 20 21 22
3 + 4
0 (1E80*), 9 (1E81*)
136
15 16 17 18
22 23 24 25
16
6
50
29 30 31
170 175 185
23 24
19 20 21
26 27 28
17