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8.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
9 テクニカル データ
サイズ (cm)
フットシェルを除いた重量 (g)
構造高さ (mm)
モビリティグレード
差高 (mm)
装着者の体重制限 (kg)
サイズ (cm)
フットシェルを除いた重量 (g)
構造高さ (mm)
差高 (mm)
装着者の体重制限 (kg)
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2017-01-27
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1.1 设计构造和功能
肖帕特脚板1E80*、1E81*、1E87*同足套2C5*、2E3*一同应用，作为肖帕特截肢术、皮罗果夫截肢术
以及赛姆截肢术假肢中的假脚使用。
技术信息1.1.3（646T113*）对肖帕特假肢制作的工作流程进行详细描述和图示。
肖帕特截肢术、皮罗果夫截肢术和赛姆截肢术的假肢制作基本上是一致的。在所有的假肢中，假肢
接受腔和肖帕特脚板之间的距离必须相同。所以假肢接受腔在远端区域的架设必须保证截肢高度的
均衡。
1.2 组合方式
名称
肖帕特粘胶组套
足套
填充泡沫
220
1E80*、1E81*
22
23
24
115
125
130
140
17
18
0（1E80*）、9（1E81*）
1E87*
13
14
20
21
15
标识
SL=P078
2C5（用于1E80*、1E81*）
2E3（用于1E87*）
SL=P071
本製品は、欧州指令の付
25
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145
155
160
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3 + 4
136
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